Wskazania do stosowania – Dasatinib Zentiva 100 mg

Wskazania do stosowania
Dasatinib Zentiva 100 mg

Dasatinib Zentiva jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych związanych z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+), w tym przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL). U dorosłych wskazania obejmują nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej (CP) jako terapię pierwszego rzutu, a także leczenie oporne lub nietolerujące wcześniejszych terapii, w tym imatynibu, w fazach przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego. W populacji pediatrycznej Dasatinib jest stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z chemioterapią, w nowo rozpoznanej Ph+ CML-CP oraz Ph+ ALL. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 28 mg, 69 mg, 111 mg, 138 mg i 194 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Zentiva – Tabletki powlekane – 100 mg

Wskazania do stosowania Dasatinibu Zentiva

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych
Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

Dostępne dawki i postacie farmaceutyczne

Kluczowe właściwości produktu

Warunki stosowania leku Dasatinib Zentiva

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dazatynib

Kategoria leku

Wskazania do stosowania Dasatinibu Zentiva

Dasatinib Zentiva stanowi ważną opcję terapeutyczną w leczeniu nowotworów hematologicznych, szczególnie w przypadkach związanych z obecnością chromosomu Philadelphia. Wskazania do stosowania leku obejmują zarówno populację dorosłych, jak i pediatryczną, z różnymi typami białaczek.¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów Dasatinib Zentiva jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:

Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP) – jako terapia pierwszego rzutu²
Przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, w fazie akceleracji lub w fazie przełomu blastycznego, gdy występuje oporność lub nietolerancja na uprzednie leczenie, włączając wcześniejszą terapię imatynibem³
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) – w przypadkach oporności lub nietolerancji wcześniejszych terapii⁴
Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – gdy występuje oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie⁵

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Dasatinib Zentiva jest zalecany w leczeniu:

Nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) – jako lek pierwszego rzutu⁶
Przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, również po terapii imatynibem⁷
Nowo rozpoznanej ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w terapii skojarzonej z chemioterapią⁸

Dostępne dawki i postacie farmaceutyczne

Dasatinib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dopasowanie dawkowania do potrzeb pacjenta oraz rodzaju leczonej choroby. Lek występuje w formie dwustronnie wypukłych tabletek powlekanych o białym lub białawym kolorze, z charakterystycznymi oznaczeniami umożliwiającymi identyfikację dawki.⁹

Dawka	Wygląd tabletki	Wymiary	Oznaczenia	Zawartość laktozy jednowodnej
20 mg	Okrągłe, dwustronnie wypukłe	Średnica około 5,6 mm	„D7SB” na jednej stronie, „20” na drugiej	28 mg
50 mg	Owalne, dwustronnie wypukłe	Długość około 11 mm, szerokość około 6 mm	„D7SB” na jednej stronie, „50” na drugiej	69 mg
80 mg	Trójkątne, dwustronnie wypukłe	Długość około 10,4 mm, szerokość około 10,6 mm	„D7SB” na jednej stronie, „80” na drugiej	111 mg
100 mg	Owalne, dwustronnie wypukłe	Długość około 15,1 mm, szerokość około 7,1 mm	„D7SB” na jednej stronie, „100” na drugiej	138 mg
140 mg	Okrągłe, dwustronnie wypukłe	Średnica około 11,7 mm	„D7SB” na jednej stronie, „140” na drugiej	194 mg

Kluczowe właściwości produktu

Głównym składnikiem aktywnym leku jest dazatynib, który występuje w różnych stężeniach w zależności od dawki tabletki. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od mocy leku.¹⁰

Warunki stosowania leku Dasatinib Zentiva

Ze względu na specjalistyczny charakter wskazań oraz potencjalne działania niepożądane, Dasatinib Zentiva powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu białaczek. Preparat jest stosowany głównie w przypadkach nowotworów hematologicznych związanych z obecnością chromosomu Philadelphia, zarówno jako lek pierwszego rzutu w nowo zdiagnozowanych przypadkach, jak i w sytuacjach niepowodzenia wcześniejszych terapii.¹¹

Szczególnie istotne jest zastosowanie Dasatinibu Zentiva u pacjentów, u których wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w tym na terapię imatynibem. W populacji pediatrycznej preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z chemioterapią, w zależności od typu białaczki i konkretnego wskazania.¹²

Przed zaleceniem leku Dasatinib Zentiva lekarz powinien przeprowadzić kompletną diagnostykę, potwierdzającą obecność chromosomu Philadelphia oraz określającą fazę choroby, co jest kluczowe dla prawidłowego dobrania terapii. W przypadku pacjentów pediatrycznych szczególnie ważna jest ocena możliwości stosowania leku w kontekście rozwoju dziecka oraz ewentualnych interakcji z innymi stosowanymi lekami, zwłaszcza w terapii skojarzonej.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.