Skład i postać leku – Crosuvo 10 mg

Skład i postać leku
Crosuvo 10 mg

Crosuvo to lek zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 45,975 mg w dawce 5 mg, 91,95 mg w dawce 10 mg, 183,90 mg w dawce 20 mg oraz 235,19 mg w dawce 40 mg. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z oznakowaniem numerycznym odpowiadającym dawce (np. „5” i „6” dla dawki 5 mg). Skład rdzenia obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, krospowidon, tlenek magnezu oraz stearynian magnezu, natomiast powłoka zawiera kompleks OPADRY II 31K34257 Pink z barwnikami (E 104, E 171, E 172) i plastyfikatorem triacetyną.

Pobierz ChPL PDF Crosuvo – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Crosuvo

Crosuvo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną produktu leczniczego jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum), występująca w postaci soli wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda tabletka Crosuvo zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki leku:

Crosuvo 5 mg – 45,975 mg laktozy jednowodnej²
Crosuvo 10 mg – 91,95 mg laktozy jednowodnej³
Crosuvo 20 mg – 183,90 mg laktozy jednowodnej⁴
Crosuvo 40 mg – 235,19 mg laktozy jednowodnej⁵

Postać farmaceutyczna i opis zewnętrzny

Crosuvo występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki leku mają formę okrągłych, różowych, obustronnie wypukłych tabletek. Poszczególne dawki różnią się oznakowaniem wytłoczonym na tabletce:⁶

Crosuvo 5 mg – oznakowanie „5” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie
Crosuvo 10 mg – oznakowanie „10” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie
Crosuvo 20 mg – oznakowanie „20” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie
Crosuvo 40 mg – oznakowanie „40” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie

Pełny skład leku

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Crosuvo składa się z następujących składników:⁷

Celuloza mikrokrystaliczna, typ 102 – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
Laktoza jednowodna suszona rozpyłowo – podstawowy wypełniacz tabletki
Krospowidon, typ A – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
Magnezu tlenek ciężki – stabilizator tabletek
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki

Otoczka tabletek Crosuvo składa się z kompleksu substancji tworzących powłokę zewnętrzną o nazwie OPADRY II 31K34257 Pink, w skład którego wchodzą:⁸

Laktoza jednowodna – podstawowy składnik otoczki tabletki
Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
Hypromeloza – półsyntetyczny polimer tworzący film powlekający
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik nadający żółte zabarwienie
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie, który w połączeniu z żółcienią chinolinową nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor

Pakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Crosuvo jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które są pakowane w tekturowych pudełkach. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 28, 30, 56 lub 98 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 4 lata.¹⁰

Parametr	Crosuvo 5 mg	Crosuvo 10 mg	Crosuvo 20 mg	Crosuvo 40 mg
Substancja czynna	5 mg rozuwastatyny	10 mg rozuwastatyny	20 mg rozuwastatyny	40 mg rozuwastatyny
Zawartość laktozy jednowodnej	45,975 mg	91,95 mg	183,90 mg	235,19 mg
Oznakowanie tabletek	„5” i „6”	„10” i „6”	„20” i „6”	„40” i „6”
Kolor	Różowy
Kształt	Okrągły, obustronnie wypukły
Okres ważności	4 lata
Dostępne wielkości opakowań	28, 30, 56, 98 tabletek

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Crosuvo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Brak również szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.