Profil bezpieczeństwa leku
Crosuvo 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Ograniczone dane wskazują, że rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego, a ze względu na mechanizm działania istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej laktacji.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zalecana jest ostrożność.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt Crosuvo, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, a także przeciwwskazaniem do stosowania najwyższych dawek (40 mg).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg) oraz ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Seniorzy są wymienieni jako grupa wymagająca szczególnej obserwacji podczas leczenia.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki, ale zalecana jest ostrożność i niższa dawka początkowa (5 mg). Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), a dawka 40 mg jest przeciwwskazana w umiarkowanych zaburzeniach (klirens <60 ml/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Produkt Crosuvo powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby i/lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (8-9 pkt Child-Pugh) obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek – zaleca się ocenę czynności wątroby i ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa