Działania niepożądane
Crohnax 250 mg

Produkt leczniczy Crohnax zawierający mesalazynę w dawce 250 mg w formie czopków wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania terapii. Do często występujących działań należą zawroty głowy (1-10%) oraz uczucie zmęczenia i osłabienia, które mogą wpływać na codzienną aktywność pacjentów. Rzadkie działania (0,01-0,1%) obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania (<0,01%) dotyczą układu nerkowego (ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek), wątroby (toksyczne uszkodzenie wątroby), trzustki (ostre zapalenie trzustki), układu oddechowego (śródmiąższowe zapalenie płuc, skurcz oskrzeli), krwi i układu chłonnego (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość) oraz serca (zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia). Dodatkowo obserwuje się reakcje skórne, gorączkę polekową oraz wyłysienie.

Pobierz ChPL PDF Crohnax – Czopki – 250 mg
  1. Działania niepożądane leku Crohnax
    1. Częste działania niepożądane
    2. Rzadkie działania niepożądane
    3. Bardzo rzadkie działania niepożądane
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Implikacje kliniczne dla praktyki lekarskiej
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Substancja czynna
  1. mesalazyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwzapalne
  2. leki stosowane w chorobach zapalnych jelit

Działania niepożądane leku Crohnax

Produkt leczniczy Crohnax (250 mg, czopki) zawierający jako substancję czynną mesalazynę może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Znajomość tych działań jest niezbędna dla właściwego monitorowania pacjentów podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa leku z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych.1

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych (występujących u 1 do 10 osób na 100) podczas stosowania mesalazyny w postaci czopków należą:2

  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy – manifestujące się jako uczucie wirowania, niestabilności lub zaburzeń równowagi
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie zmęczenia, osłabienie, złe samopoczucie – objawy mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjentów aktywnych zawodowo

Rzadkie działania niepożądane

Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 osób na 10 000) obejmują:3

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 osoby na 10 000) są potencjalnie najgroźniejsze i obejmują:4

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Crohnax do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Wszyscy przedstawiciele fachowego personelu medycznego powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne konsekwencje kliniczne
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często (1-10%) Zaburzenia równowagi, uczucie wirowania, mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie zmęczenia Często (1-10%) Obniżenie energii i wydolności organizmu
Osłabienie, złe samopoczucie Ogólny dyskomfort, może ograniczać aktywność
Gorączka polekowa, reakcje skórne Bardzo rzadko (<0,01%) Objawy nadwrażliwości; gorączka jako bezpośredni skutek działania leku
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha Rzadko (0,01-0,1%) Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
Nudności Nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania
Wymioty Mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
Zaburzenia żołądka i jelit Ostre zapalenie trzustki Bardzo rzadko (<0,01%) Stan zagrażający życiu, silny ból brzucha, wymioty, wzrost enzymów trzustkowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Śródmiąższowe zapalenie nerek (ostre i przewlekłe) Bardzo rzadko (<0,01%) Zapalenie tkanki śródmiąższowej nerek, możliwe krwiomocz, białkomocz
Niewydolność nerek Zaburzenie funkcji wydalniczej nerek, potencjalnie wymagające dializoterapii
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wyłysienie Bardzo rzadko (<0,01%) Utrata włosów o różnym nasileniu, zwykle odwracalna po odstawieniu leku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Toksyczne uszkodzenie wątroby Bardzo rzadko (<0,01%) Hepatotoksyczność manifestująca się nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych
Zaburzenia układu oddechowego Śródmiąższowe zapalenie płuc Bardzo rzadko (<0,01%) Stan zapalny tkanki śródmiąższowej płuc, duszność, kaszel
Skurcz oskrzeli Zwężenie dróg oddechowych powodujące świszczący oddech, duszność
Reakcje ze strony układu oddechowego Różnorodne manifestacje nadwrażliwości dróg oddechowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość aplastyczna Bardzo rzadko (<0,01%) Ciężkie upośledzenie funkcji szpiku, pancytopenia, możliwe zagrożenie życia
Agranulocytoza Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, zwiększone ryzyko infekcji
Pancytopenia Niedobór wszystkich elementów morfotycznych krwi
Neutropenia Zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększone ryzyko infekcji
Leukopenia Zmniejszenie liczby leukocytów, osłabienie odpowiedzi immunologicznej
Małopłytkowość Zmniejszenie liczby płytek krwi, ryzyko krwawień
Zaburzenia serca Zapalenie mięśnia sercowego Bardzo rzadko (<0,01%) Stan zapalny mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, niewydolność serca
Zapalenie osierdzia Stan zapalny osierdzia, ból w klatce piersiowej, tarcie osierdziowe

Implikacje kliniczne dla praktyki lekarskiej

Znajomość profilu działań niepożądanych leku Crohnax jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie ciężkie działania niepożądane, takie jak zaburzenia hematologiczne, nefrologiczne i hepatologiczne, które wymagają regularnego monitorowania pacjentów. Wczesne rozpoznanie objawów niepożądanych może zapobiec poważnym powikłaniom poprzez odpowiednią modyfikację dawkowania lub przerwanie leczenia.13

U pacjentów leczonych mesalazyną w postaci czopków należy regularnie monitorować parametry nerkowe, wątrobowe oraz morfologię krwi, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Należy również edukować pacjentów na temat potencjalnych objawów działań niepożądanych, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl