Działania niepożądane
Corotrope 1 mg/ml

Corotrope (milrynon) w stężeniu 1 mg/ml, stosowany do wstrzykiwań, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi obejmującymi różne układy. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, komorowe skurcze dodatkowe, częstoskurcz komorowy, nadkomorowe zaburzenia rytmu serca oraz niedociśnienie tętnicze. Rzadziej występują trombocytopenia (częściej u dzieci i niemowląt, nasilająca się wraz z czasem infuzji), hipokaliemia, drżenia, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, a bardzo rzadko torsade de pointes, skurcz oskrzeli, reakcje skórne i wstrząs anafilaktyczny. U dzieci szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawienia dokomorowego oraz przetrwałego przewodu tętniczego, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym obrzęku płuc, krwotoku, zmniejszonej perfuzji narządów i martwiczego zapalenia jelit, a nawet zgonu.

Pobierz ChPL PDF Corotrope – Roztwór do wstrzykiwań – 1 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Corotrope (milrynon)
  2. Klasyfikacja i częstość występowania działań niepożądanych
  3. Tabela działań niepożądanych leku Corotrope
  4. Zaburzenia rytmu serca i powikłania kardiologiczne
  5. Specyficzne powikłania u dzieci i młodzieży
    1. Trombocytopenia
    2. Przetrwały przewód tętniczy
    3. Krwawienie dokomorowe
  6. Bezpieczeństwo długoterminowe
  7. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka zastoinowa niewydolność serca
  2. niewydolność krążenia
  3. ostra niewydolność serca
  4. zespół małego rzutu po operacjach kardiochirurgicznych
Substancja czynna
  1. milrynon
Kategoria leku
  1. leki inotropowe dodatnie
  2. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane leku Corotrope (milrynon)

Corotrope (milrynon) w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml jest lekiem, którego stosowanie wiąże się z występowaniem szeregu działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Znajomość tych działań niepożądanych jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentów podczas terapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia poważnych komplikacji.1

Klasyfikacja i częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Corotrope klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z powszechnie przyjętą konwencją:2

  • Bardzo często: ≥ 1/10 przypadków
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 przypadków
  • Niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100 przypadków
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000 przypadków
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych leku Corotrope

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Niezbyt często U niemowląt i dzieci ryzyko wzrasta wraz z czasem trwania infuzji; występuje częściej u dzieci niż u dorosłych
Zmniejszenie stężenia czerwonych krwinek i/lub hemoglobiny Częstość nieznana –
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipokaliemia Niezbyt często –
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy (łagodne lub o umiarkowanym nasileniu) Często –
Drżenia Niezbyt często –
Zaburzenia serca Komorowe skurcze dodatkowe Często Częstość występowania nie jest związana z dawką produktu i stężeniem milrynonu we krwi
Nieutrwalony lub utrwalony częstoskurcz komorowy Często
Nadkomorowe zaburzenia rytmu serca Często
Niedociśnienie tętnicze Często –
Migotanie komór, dławica piersiowa – bóle w klatce piersiowej Niezbyt często –
Zaburzenia typu torsade de pointes Bardzo rzadko –
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Bardzo rzadko –
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby Niezbyt często –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne (np. wysypka) Bardzo rzadko –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek Częstość nieznana Wtórna do współistniejącego niedociśnienia tętniczego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Odczyn w miejscu podania infuzji Częstość nieznana –
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko –
Działania niepożądane specyficzne dla dzieci i młodzieży Krwawienie dokomorowe Częstość nieznana –
Przetrwały przewód tętniczy Częstość nieznana Może prowadzić do obrzęku płuc, krwotoku, zmniejszonej perfuzji narządów, krwawienia dokomorowego i martwiczego zapalenia jelit; może kończyć się zgonem

Zaburzenia rytmu serca i powikłania kardiologiczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia rytmu serca związane ze stosowaniem milrynonu. Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca często związane są z określonymi czynnikami ryzyka, takimi jak:3

  • występujące wcześniej zaburzenia rytmu serca
  • zaburzenia metaboliczne (np. hipokaliemia)
  • nieprawidłowe stężenie digoksyny we krwi
  • założenie cewnika

Co istotne, dane kliniczne wskazują, że zaburzenia rytmu serca związane ze stosowaniem milrynonu występują rzadziej u dzieci niż u dorosłych.4

Specyficzne powikłania u dzieci i młodzieży

Trombocytopenia

U populacji pediatrycznej, zwłaszcza u niemowląt, ryzyko wystąpienia trombocytopenii związanej ze stosowaniem milrynonu jest wyższe niż u dorosłych. Ryzyko to istotnie wzrasta wraz z czasem trwania infuzji.5

Przetrwały przewód tętniczy

Przetrwały przewód tętniczy jest poważnym powikłaniem, które może wystąpić podczas terapii milrynonem u dzieci. Konsekwencje tego stanu mogą być bardzo groźne i obejmują:6

  • nadmierny przepływ krwi przez płuca prowadzący do:
    • obrzęku płuc
    • krwotoku płucnego
  • zmniejszoną perfuzję narządów prowadzącą do:
    • krwawienia dokomorowego
    • martwiczego zapalenia jelit

Powyższe powikłania mogą, w skrajnych przypadkach, prowadzić do zgonu pacjenta.7

Krwawienie dokomorowe

Krwawienie dokomorowe stanowi kolejne poważne powikłanie obserwowane w populacji pediatrycznej stosującej milrynon. Dokładna częstość występowania tego powikłania nie została określona.8

Bezpieczeństwo długoterminowe

Długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Corotrope u dzieci i młodzieży nie są jeszcze dostępne, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z przewlekłą terapią w tej populacji pacjentów.9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl