Dawkowanie i sposób podawania leku Corotrope

Produkt leczniczy Corotrope (1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający jako substancję czynną milrynon należy stosować zgodnie z określonym schematem dawkowania, który obejmuje podanie dawki nasycającej, a następnie dawki podtrzymującej w infuzji ciągłej. Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi konieczne może być odpowiednie dostosowanie dawki leku Corotrope.¹

Dawkowanie u dorosłych

Leczenie milrynonem u dorosłych pacjentów należy rozpocząć od podania dawki nasycającej, a następnie zastosować infuzję ciągłą w dawce podtrzymującej.²

Dawka nasycająca powinna wynosić 50 μg/kg masy ciała, podana powoli dożylnie przez co najmniej 10 minut.³

Dawkę nasycającą można podawać w postaci nierozcieńczonej, jednak rozcieńczenie do zaokrąglonej objętości całkowitej wynoszącej 10 ml lub 20 ml może ułatwić obserwację natężenia infuzji w przewidzianym 10-minutowym czasie podawania.⁴ Do rozcieńczenia zawartości ampułki można zastosować następujące płyny infuzyjne:⁵

• 0,45% roztwór chlorku sodu
• 0,9% roztwór chlorku sodu
• 5% roztwór glukozy

Należy pamiętać, że produktu leczniczego Corotrope nie wolno rozcieńczać wodorowęglanem sodu. Rozcieńczony roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin.⁶

Dawka podtrzymująca powinna wynosić od 0,375 do 0,75 μg/kg mc./min. Szybkość podawania należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi hemodynamicznej i klinicznej pacjenta. Istotne jest przestrzeganie maksymalnej dobowej dawki wynoszącej 1,13 mg/kg mc.⁷ Możliwe jest stosowanie roztworów o różnych stężeniach, w zależności od zapotrzebowania pacjenta na płyny.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania Corotrope.⁹ Badania przeprowadzone u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez cech niewydolności krążenia wykazały, że okres półtrwania milrynonu w surowicy ulega znacznemu wydłużeniu w przypadku niewydolności nerek.¹⁰

Nie ma potrzeby modyfikacji dawki nasycającej, jednak dawkę podtrzymującą należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą w zależności od klirensu kreatyniny.¹¹

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii produktem Corotrope powinien być dostosowany do obserwowanej poprawy stanu klinicznego pacjenta. Ważne jest, aby nie stosować leku dłużej niż przez 5 dni.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Na podstawie opublikowanych badań, dla populacji pediatrycznej zaleca się następujący schemat dawkowania:¹³

• Dożylna dawka nasycająca: 50 do 75 μg/kg masy ciała podawana w czasie 30 do 60 minut¹⁴
• Ciągła infuzja dożylna: dawkę należy dobrać w oparciu o odpowiedź hemodynamiczną i możliwe działania niepożądane, w zakresie od 0,25 do 0,75 μg/kg mc./min przez okres do 35 godzin¹⁵

W badaniach klinicznych u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat po operacji naprawczej wrodzonej wady serca z zespołem małego rzutu serca wykazano, że dawka nasycająca 75 μg/kg podawana przez 60 minut, a następnie dawka 0,75 μg/kg mc./min w infuzji przez 35 godzin znacząco zmniejszyła ryzyko rozwoju zespołu małego rzutu serca.¹⁶

Podczas planowania dawkowania u dzieci należy wziąć pod uwagę dostępne wyniki badań farmakokinetycznych.¹⁷

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek: Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych, stosowanie milrynonu nie jest zalecane u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.¹⁸

Wcześniaki i noworodki z przetrwałym przewodem tętniczym: W przypadku, gdy rozważane jest zastosowanie milrynonu u wcześniaków i noworodków z przetrwałym przewodem tętniczym lub zagrożonych jego wystąpieniem, konieczne jest dokładne oszacowanie stosunku korzyści do ryzyka takiej terapii.¹⁹

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące dawkowania dla pacjentów w podeszłym wieku.²⁰ W badaniach klinicznych nie zaobserwowano zależności między częstością występowania działań niepożądanych a wiekiem pacjenta.²¹ Kontrolowane badania farmakokinetyczne nie wykazały związanych z wiekiem różnic w dystrybucji i wydalaniu milrynonu.²²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Corotrope należy podawać wyłącznie drogą dożylną. Przed podaniem należy bezwzględnie sprawdzić, czy roztwór w ampułce jest bezbarwny i klarowny.²³