Działania niepożądane – Corhydron 100 100 mg

Działania niepożądane
Corhydron 100 100 mg

Corhydron 100 zawiera 100 mg hydrokortyzonu w postaci buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu (140,4 mg) i, jak inne glikokortykosteroidy, może wywoływać liczne działania niepożądane, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Nagłe odstawienie leku po długotrwałej terapii może prowadzić do ostrej niewydolności kory nadnerczy, stanowiącej zagrożenie życia. Działania niepożądane obejmują m.in. nasilenie lub maskowanie zakażeń, leukocytozę, trombocytopenię, limfopenię, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia endokrynologiczne (np. zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, wtórne zahamowanie osi przysadkowo-nadnerczowej), zaburzenia metaboliczne (ujemny bilans azotowy, zmniejszona tolerancja węglowodanów), oraz objawy neurologiczne i psychiczne (zawroty głowy, psychozy, napady drgawek). Występują także poważne powikłania okulistyczne (jaskra wtórna, zaćma, uszkodzenie nerwu wzrokowego), sercowo-naczyniowe (arytmie, nadciśnienie, zakrzepy, zatory tłuszczowe), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe (osteoporoza, jałowa martwica kości) oraz ogólne (retencja sodu i płynów, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia elektrolitowe). Częstość występowania większości działań jest nieznana ze względu na ograniczone dane.

Pobierz ChPL PDF Corhydron 100 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji – 100 mg

Wskazania

Substancja czynna

hydrokortyzon

Kategoria leku

Działania niepożądane produktu leczniczego Corhydron 100

Corhydron 100, zawierający 100 mg hydrokortyzonu w postaci buforowanego hydrokortyzonu sodu bursztynianu (140,4 mg), jak każdy glikokortykosteroid, może powodować szereg działań niepożądanych, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Należy pamiętać, że nagłe przerwanie długotrwałej terapii hydrokortyzonem może prowadzić do wystąpienia ostrej niewydolności kory nadnerczy, co stanowi potencjalne zagrożenie życia.¹

Kategorie działań niepożądanych

Działania niepożądane Corhydronu 100 zostały sklasyfikowane zgodnie z układami i narządami według MedDRA. Częstość występowania określono według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Nasilenie lub maskowanie objawów zakażenia	Nieznana	Działanie immunosupresyjne hydrokortyzonu może powodować nasilenie istniejących zakażeń lub maskować ich objawy
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Leukocytoza	Nieznana	Zwiększenie liczby białych krwinek
	Trombocytopenia	Nieznana	Zmniejszenie liczby płytek krwi
	Limfopenia	Nieznana	Zmniejszenie liczby limfocytów
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje anafilaktyczne	Nieznana	Ciężkie reakcje alergiczne, potencjalnie zagrażające życiu
Zaburzenia endokrynologiczne	Zaburzenia miesiączkowania	Nieznana	Nieregularne cykle miesiączkowe
	Objawy zespołu Cushinga	Nieznana	Charakterystyczny wygląd twarzy księżycowatej, otyłość centralna, rozstępy
	Zahamowanie wzrostu u dzieci	Nieznana	Spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu u dzieci i młodzieży
	Wtórne zahamowanie czynności osi przysadkowo-nadnerczowej	Nieznana	Zaburzenie produkcji endogennych hormonów kory nadnerczy
	Zaburzenia gospodarki węglowodanowej	Nieznana	Zmniejszenie tolerancji węglowodanów, ujawnienie utajonej cukrzycy, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Ujemny bilans azotowy	Nieznana	Nasilony katabolizm białek prowadzący do ujemnego bilansu azotowego
Zaburzenia psychiczne	Zaburzenia poznawcze	Nieznana	Zawroty i bóle głowy, omamy, psychozy
	Zaburzenia nastroju	Nieznana	Euforia, zmiany nastroju
	Rzekomy guz mózgu	Nieznana	Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego z tarczą zastoinową
Zaburzenia układu nerwowego	Napady drgawek	Nieznana	Napady drgawkowe
	Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego	Nieznana	Związane z odstawieniem glikokortykosteroidu
	Zapalenie nerwów	Nieznana	Stan zapalny tkanki nerwowej
	Parestezje, bezsenność	Nieznana	Zaburzenia czucia, problemy ze snem
Zaburzenia oka	Zwiększone ciśnienie śródgałkowe	Nieznana	Nadmierne ciśnienie wewnątrz gałki ocznej
	Jaskra wtórna	Nieznana	Jaskra spowodowana działaniem leku
	Wytrzeszcz	Nieznana	Nadmierne wysunięcie gałki ocznej
	Uszkodzenie nerwu wzrokowego	Nieznana	Patologia nerwu wzrokowego
	Zaćma podtorebkowa tylnej części soczewki, nieostre widzenie	Nieznana	Zmętnienie soczewki, zaburzenia ostrości widzenia
Zaburzenia serca	Arytmie lub zmiany EKG	Nieznana	Związane z niedoborem potasu
	Omdlenia	Nieznana	Krótkotrwała utrata przytomności
	Nasilenie nadciśnienia tętniczego	Nieznana	Pogorszenie kontroli ciśnienia tętniczego
	Pęknięcie serca	Nieznana	Jako konsekwencja niedawno przebytego zawału mięśnia sercowego
	Nagłe zatrzymanie krążenia, kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków	Nieznana	Stan bezpośredniego zagrożenia życia, patologiczny przerost mięśnia sercowego u wcześniaków
Zaburzenia naczyniowe	Zakrzepy z zatorami	Nieznana	Tworzenie się skrzepów krwi mogących powodować zatory
	Zatory tłuszczowe	Nieznana	Zablokowanie naczyń przez materiał tłuszczowy
	Hipercholesterolemia	Nieznana	Podwyższony poziom cholesterolu we krwi
	Przyspieszona miażdżyca naczyń	Nieznana	Szybszy rozwój zmian miażdżycowych
	Martwicze zapalenie naczyń, zakrzepowe zapalenie żył	Nieznana	Stany zapalne naczyń z martwicą, zakrzepica żylna
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności, wymioty	Nieznana	Objawy dyspeptyczne
	Zaburzenia apetytu	Nieznana	Utrata łaknienia (możliwe zmniejszenie masy ciała) lub zwiększony apetyt (możliwe zwiększenie masy ciała)
	Zaburzenia perystaltyki	Nieznana	Biegunka lub zaparcia, wzdęcie brzucha
	Podrażnienie przewodu pokarmowego	Nieznana	Podrażnienie żołądka i zapalenie przełyku z owrzodzeniami
	Wrzód żołądka	Nieznana	Z możliwością perforacji i krwawienia
	Perforacja jelita cienkiego i grubego	Nieznana	Szczególnie w zapalnych chorobach jelit
	Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Zaburzone gojenie się ran	Nieznana	Spowolnione procesy naprawcze skóry
Zmiany struktury skóry		Nieznana	Ścieńczenie skóry, podatność na uszkodzenia, wybroczyny, wylewy krwawe, rumień na twarzy, rozstępy skórne
Zmiany skórne		Nieznana	Hirsutyzm, wykwity trądzikopodobne, zmniejszenie reaktywności w testach skórnych, reakcje nadwrażliwości (alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), hipo- lub hiperpigmentacja, bliznowacenie, stwardnienia w obrębie skóry, zmniejszenie odczuwania bólu, zanik skóry lub tkanki podskórnej, ropnie jałowe w miejscu podania
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Jałowa martwica kości	Nieznana	Jałowa martwica głowy kości udowej i ramiennej
	Zaburzenia mięśniowe	Nieznana	Osłabienie mięśni, miopatia posteroidowa, utrata masy mięśniowej
	Osteoporoza	Nieznana	Zmniejszenie gęstości mineralnej kości
	Złamania	Nieznana	Samoistne złamania, w tym kompresyjne złamania kręgosłupa i patologiczne złamania kości długich
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Retencja sodu	Nieznana	Zatrzymanie sodu w organizmie
	Retencja płynów	Nieznana	Zatrzymanie wody w organizmie
	Zastoinowa niewydolność krążenia	Nieznana	Niewydolność serca ze zmniejszoną zdolnością do pompowania krwi
	Zaburzenia elektrolitowe	Nieznana	Utrata potasu, alkaloza hipokaliemiczna, hipokalcemia
	Nieprzyjemne doznania sensoryczne	Nieznana	Pieczenie i mrowienie, które mogą wystąpić po dożylnym podaniu glikokortykosteroidów
Badania diagnostyczne	Zwiększenie masy ciała	Nieznana	Przyrost masy ciała związany z retencją płynów lub zwiększonym apetytem

Zespół z odstawienia

Szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym jest zespół z odstawienia, który może wystąpić po szybkim zaprzestaniu długotrwałego leczenia hydrokortyzonem. Jest on spowodowany ostrą niewydolnością nadnerczy i stanowi potencjalne zagrożenie życia.³

Objawy zespołu z odstawienia obejmują:⁴

Gorączkę – nagły wzrost temperatury ciała
Bóle mięśniowe – dolegliwości bólowe w obrębie układu mięśniowego
Bóle stawów – dolegliwości w obrębie stawów
Zapalenie śluzówki nosa – objawy przeziębienia, katar
Zapalenie spojówek – zaczerwienienie, świąd i dyskomfort w obrębie oczu
Bolesne guzki skórne – zmiany w obrębie tkanki podskórnej
Utratę masy ciała – zmniejszenie wagi w krótkim czasie

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁵

Dane kontaktowe:⁶

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Corhydron 100 do obrotu.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.