Skład i postać leku
Conaret 1,25 mg
Produkt leczniczy Conaret zawiera bisoprololu fumaranu, selektywny antagonista receptorów beta-adrenergicznych, dostępny w formie tabletek o dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg. Tabletki mają średnicę 6 mm (±0,3 mm) i różnią się kolorem oraz oznaczeniami w zależności od dawki, np. tabletki 1,25 mg są białe z wytłoczonym napisem „1.25”, a tabletki 10 mg mają kolor ochry z napisem „10”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Tabletki o wyższych dawkach zawierają barwniki: żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek brązowy (E172). Linia podziału obecna na tabletkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg nie służy do dzielenia dawki, a jedynie ułatwia identyfikację i proces produkcji.
Skład jakościowy i ilościowy leku Conaret
Produkt leczniczy Conaret dostępny jest w formie tabletek w sześciu różnych dawkach. Substancją czynną we wszystkich wariantach dawkowania jest bisoprololu fumaran, selektywny antagonista receptorów beta-adrenergicznych. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio:1
- Conaret 1,25 mg – każda tabletka zawiera 1,25 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 2,5 mg – każda tabletka zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 3,75 mg – każda tabletka zawiera 3,75 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 7,5 mg – każda tabletka zawiera 7,5 mg bisoprololu fumaranu
- Conaret 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu
Substancje pomocnicze
Skład produktu leczniczego Conaret obejmuje następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i gęstość tabletki
- Skrobia żelowana, kukurydziana – czynnik wypełniający i wiążący
- Krospowidon (typ A) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i kompresyjność masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki mogą zawierać barwniki:3
- Żelaza tlenek żółty (E172) – zawarty w tabletkach o mocy 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg
- Żelaza tlenek brązowy (E172) – zawarty w tabletkach o mocy 3,75 mg oraz 10 mg
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Conaret występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Wszystkie tabletki mają formę okrągłą o średnicy 6 mm (z tolerancją ±0,3 mm), lecz różnią się wyglądem w zależności od dawki:4
| Dawka | Kolor | Oznaczenie | Dodatkowe cechy |
|---|---|---|---|
| 1,25 mg | Białe | Wytłoczony napis „1.25” | Brak linii podziału |
| 2,5 mg | Białe | Wytłoczony napis „2.5” | Linia podziału (nie przeznaczona do przełamywania) |
| 3,75 mg | Białawe do jasnobeżowych | Wytłoczony napis „3.75” | Losowo rozmieszczone plamki barwników |
| 5 mg | Żółtawe do jasnożółtych | Wytłoczony napis „5” | Linia podziału (nie przeznaczona do przełamywania) i losowo rozmieszczone plamki barwników |
| 7,5 mg | Żółte do ciemnożółtych | Wytłoczony napis „7.5” | Możliwe ciemniejsze lub jaśniejsze plamki |
| 10 mg | Kolor ochry | Wytłoczony napis „10” | Linia podziału (nie przeznaczona do przełamywania) i możliwe ciemniejsze lub jaśniejsze plamki |
Należy zwrócić uwagę, że obecność linii podziału na tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki w celu podania części dawki, a jedynie ma znaczenie dla procesu produkcyjnego i identyfikacji produktu.5
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj opakowania
Produkt leczniczy Conaret pakowany jest w blistry wykonane z:6
- folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – dostępne dla wszystkich dawek
- folii PVC/PVDC/Aluminium – dostępne dla wszystkich dawek z wyjątkiem 1,25 mg
Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki:7
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| 1,25 mg | 20, 28, 30, 60, 90, 100 |
| 2,5 mg | 15, 28, 30, 60, 90, 100 |
| 3,75 mg | 28, 30, 50, 90, 100 |
| 5 mg | 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 |
| 7,5 mg | 28, 30, 50, 56, 60, 100 |
| 10 mg | 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.8
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania preparatu Conaret są uzależnione od rodzaju opakowania:9
- Produkty pakowane w blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
- Produkty pakowane w blister z folii PVC/PVDC/Aluminium:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Produkt leczniczy Conaret zachowuje okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.10
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady należy usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z lokalnymi przepisami. Zaleca się zwracanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania