Działania niepożądane leku Conaret (bisoprololu fumaran)

Bisoprololu fumaran, substancja czynna leku Conaret, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa jest kluczowa dla prawidłowego prowadzenia terapii i monitorowania pacjenta. Działania niepożądane mogą różnić się w zależności od wskazania, w którym stosowany jest lek (przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze lub dławica piersiowa). ^{1/10); często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (1}

Najczęstsze działania niepożądane

U pacjentów przyjmujących Conaret z powodu przewlekłej niewydolności serca najczęściej obserwuje się bradykardię (bardzo często). W przypadku osób leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej najczęściej występują: zawroty głowy, ból głowy oraz uczucie zmęczenia, szczególnie na początku terapii. Objawy te zazwyczaj mają łagodny charakter i ustępują w ciągu 1-2 tygodni kontynuowania leczenia.²

Do częstych działań niepożądanych należą również zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.³

Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie bisoprololu może prowadzić do nasilenia niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (często), a także u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową (niezbyt często). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową niezbyt często obserwuje się bradykardię oraz zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego.⁴

Niedociśnienie tętnicze występuje często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, natomiast niezbyt często u pozostałych pacjentów.⁵

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego i psychiczne

Poza częstymi zawrotami głowy i bólami głowy, rzadko mogą wystąpić omdlenia. W zakresie zaburzeń psychicznych niezbyt często obserwowane są zaburzenia snu i depresja, natomiast rzadko koszmary senne i omamy.⁶

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego

U pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli. Rzadko obserwuje się alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.⁷

Działania niepożądane skórne i alergiczne

Rzadko występują reakcje nadwrażliwości pod postacią świądu, zaczerwienienia twarzy, wysypki czy obrzęku naczynioruchowego. Bardzo rzadko obserwuje się łysienie. Beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy bądź powodować wysypkę łuszczycopodobną.⁸

Inne działania niepożądane

Do innych działań niepożądanych należą:

• Ze strony narządu wzroku: rzadko zmniejszone wydzielanie łez (istotne u pacjentów używających soczewek kontaktowych), bardzo rzadko zapalenie spojówek⁹
• Ze strony narządu słuchu: rzadko zaburzenia słuchu¹⁰
• Ze strony wątroby: rzadko zapalenie wątroby oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)¹¹
• Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: niezbyt często osłabienie i kurcze mięśni¹²
• Ze strony układu rozrodczego: rzadko zaburzenia potencji¹³
• Zaburzenia metaboliczne: rzadko zwiększenie stężenia triglicerydów¹⁴

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca często występuje astenia, natomiast u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową objaw ten pojawia się niezbyt często.¹⁵

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Największe ryzyko dla pacjentów stosujących Conaret wiąże się z działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego. Bradykardia i niedociśnienie tętnicze mogą prowadzić do zmniejszenia perfuzji narządów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca. Z kolei nasilenie niewydolności serca może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.¹⁶

U pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc szczególnie niebezpieczne może być pojawienie się skurczu oskrzeli, który może znacząco pogorszyć funkcję oddechową.¹⁷

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza obrzęku naczynioruchowego, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii ze względu na ryzyko obrzęku dróg oddechowych i wstrząsu anafilaktycznego.¹⁸

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Conaret do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).¹⁹

Tabela działań niepożądanych leku Conaret

* Objawy te występują zwłaszcza na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Mają na ogół łagodny przebieg i ustępują zwykle w ciągu 1 do 2 tygodni.²⁰