Specjalne ostrzeżenia
Cognomem

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Cognomem (memantyny chlorowodorek) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz koniecznych środków ostrożności przy stosowaniu tego leku.¹

Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi

Szczególną ostrożność należy zachować podczas leczenia produktem Cognomem u pacjentów z padaczką, drgawkami w wywiadzie lub u osób z czynnikami predysponującymi do padaczki. W tych przypadkach wskazane jest dokładne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i ocena korzyści względem ryzyka przed rozpoczęciem terapii.²

Interakcje z antagonistami NMDA

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania memantyny z innymi antagonistami kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takimi jak:

• amantadyna – lek przeciwwirusowy i przeciwparkinsonowski
• ketamina – środek znieczulający
• dekstrometorfan – lek przeciwkaszlowy

Związki te działają na ten sam układ receptorowy co memantyna, przez co ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z ośrodkowym układem nerwowym (OUN). Dlatego równoczesne przyjmowanie tych leków jest przeciwwskazane.³

Pacjenci z ryzykiem zmian pH moczu

Podczas terapii produktem Cognomem należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu. Jest to istotne ze względu na zmianę farmakokinetyki memantyny w warunkach alkalizacji moczu.⁴

Do czynników zwiększających pH moczu należą:

• Drastyczne zmiany diety – np. przejście z diety mięsnej na wegetariańską, co może wpłynąć na równowagę kwasowo-zasadową organizmu
• Przyjmowanie dużych dawek produktów leczniczych alkalizujących treść żołądkową – takie leki mogą zmienić pH moczu i wpłynąć na wydalanie memantyny
• Nerkowa kwasica cewkowa (RTA, renal tubulary acidosis) – schorzenie prowadzące do zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej
• Ciężkie zakażenia dróg moczowych – szczególnie wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus, które mogą powodować alkalizację moczu

⁵

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Cognomem u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Jest to podyktowane ograniczonymi danymi klinicznymi dotyczącymi skuteczności i bezpieczeństwa memantyny w tych grupach pacjentów. Z większości badań klinicznych wykluczono osoby z:

• Świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego – co ogranicza wiedzę o bezpieczeństwie stosowania leku w okresie rekonwalescencji po zawale
• Niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) – brak wystarczających danych o wpływie memantyny na zaawansowaną niewydolność serca
• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – potencjalne ryzyko interakcji z układem sercowo-naczyniowym

Ze względu na ograniczone dane kliniczne, pacjenci z wymienionymi chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być podczas leczenia memantyna szczególnie uważnie obserwowani. Zaleca się regularną kontrolę parametrów kardiologicznych oraz ścisłe monitorowanie stanu klinicznego.⁶

Nietolerancja laktozy

Produkt leczniczy Cognomem zawiera laktozę jednowodną:

• Tabletki powlekane 10 mg zawierają 133 mg laktozy jednowodnej
• Tabletki powlekane 20 mg zawierają 266 mg laktozy jednowodnej

Z tego względu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:

• Dziedziczna nietolerancja galaktozy
• Niedobór laktazy (brak laktazy)
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

U takich pacjentów podanie produktu Cognomem może wywołać objawy nietolerancji laktozy, takie jak bóle brzucha, wzdęcia, biegunka, co może znacząco wpłynąć na komfort życia i skuteczność terapii.⁷⁸