Wskazania do stosowania leku Clariscan

Clariscan w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml jest środkiem kontrastowym zawierającym kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej. Stanowi kompleks gadolinu i kwasu 1,4,7,10-tetraazacyklododekano-N,N’,N”,N”’-tetraoctowego (DOTA), który stosuje się wyłącznie w celach diagnostycznych podczas badań metodą rezonansu magnetycznego (MRI) dla wzmocnienia obrazu kontrastowego¹.

Podstawowe wskazania do stosowania

Lek Clariscan należy zalecać pacjentom wyłącznie w sytuacjach, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne do postawienia rozpoznania, a nie można ich uzyskać za pomocą badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego². Preparat zapewnia lepsze zobrazowanie i precyzyjniejsze określenie granic zmian patologicznych w różnych obszarach ciała.

Wskazania u różnych grup pacjentów

Wskazania do zastosowania leku Clariscan różnią się w zależności od grupy wiekowej pacjentów:

Wskazania dla dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat)

• Diagnostyka zmian patologicznych w obrębie ośrodkowego układu nerwowego – Clariscan stosuje się w celu uwidocznienia i określenia granic zmian patologicznych w obrębie mózgu, kręgosłupa i otaczających tkanek³. W praktyce dotyczy to diagnostyki guzów (pierwotnych i przerzutowych), stanów zapalnych, infekcji, urazów oraz zmian naczyniowych.
• Diagnostyka w badaniach MRI całego ciała – preparat znajduje zastosowanie w diagnostyce całego ciała z wykorzystaniem metody rezonansu magnetycznego⁴. Obejmuje to diagnostykę zmian nowotworowych, zapalnych i naczyniowych w różnych narządach i układach.

Istotnym ograniczeniem jest przeciwwskazanie do stosowania leku w diagnostyce całego ciała u dzieci w wieku do 6 miesięcy⁵. Jest to związane z niedojrzałością układów enzymatycznych i narządów wydalniczych u niemowląt w tym wieku.

Wskazania tylko dla dorosłych

U pacjentów dorosłych Clariscan znajduje dodatkowe zastosowanie w obrazowaniu naczyniowym:

• Angiografia MR – lek stosowany jest do uwidocznienia zmian patologicznych i zwężeń w tętnicach innych niż wieńcowe⁶. Badanie to umożliwia diagnostykę miażdżycy, tętniaków, rozwarstwień, malformacji naczyniowych oraz innych anomalii w tętnicach mózgowych, szyjnych, nerkowych, trzewnych i obwodowych.

Właściwości fizykochemiczne mające znaczenie kliniczne

Dla prawidłowego zastosowania leku istotne są jego parametry fizykochemiczne⁷:

Warunki stosowania leku

Clariscan należy stosować w kontrolowanych warunkach medycznych, podczas badania rezonansu magnetycznego, przez wykwalifikowany personel medyczny. Dostępny jest w dwóch postaciach: jako roztwór do wstrzykiwań oraz jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce⁸. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu⁹.

Podczas kwalifikacji pacjenta do badania z zastosowaniem leku Clariscan należy pamiętać, że powinien być on stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy informacje diagnostyczne nie mogą być uzyskane za pomocą innych, mniej inwazyjnych metod diagnostycznych.