Działania niepożądane
Citaxin 20 mg

Działania niepożądane leku Citaxin (cytalopram)

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania cytalopramu mają zazwyczaj łagodny i przejściowy charakter. Najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszych 1-2 tygodni leczenia, a ich nasilenie zwykle zmniejsza się w miarę kontynuacji terapii. ¹

Warto zaznaczyć, że dla niektórych działań niepożądanych stwierdzono zależność od dawki leku. Dotyczy to: nasilonego pocenia się, suchości błony śluzowej jamy ustnej, bezsenności, senności, biegunki, nudności oraz uczucia zmęczenia. ²

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono według następującego schematu:³

• Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów (>1/10)
• Często: występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów (>1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów (>1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (>10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem cytalopramu oraz innych leków z grupy SSRI, które obserwowano u ponad 1% pacjentów w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą kontrolowanych placebo lub zgłoszono po wprowadzeniu leku do obrotu.⁴

Szczególne zagrożenia związane ze stosowaniem cytalopramu

Zaburzenia kardiologiczne

W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz występowania komorowych zaburzeń rytmu serca, w tym zaburzenia typu torsade de pointes. Ryzyko występuje głównie u kobiet, osób z hipokaliemią oraz pacjentów z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.⁵

Zwiększone ryzyko złamań kości

Badania epidemiologiczne przeprowadzone głównie u pacjentów w wieku ≥50 lat wykazały, że ryzyko złamań kości jest zwiększone zarówno u pacjentów leczonych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jak i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Mechanizm prowadzący do zwiększenia tego ryzyka pozostaje nieznany.⁶

Objawy odstawienia

Odstawienie cytalopramu, zwłaszcza gdy jest nagłe, często prowadzi do objawów odstawienia. Najczęściej zgłaszane reakcje to:⁷

• Zawroty głowy
• Zaburzenia czuciowe (w tym parestezje)
• Zaburzenia snu (w tym bezsenność i wyraziste sny)
• Pobudzenie lub niepokój
• Nudności i/lub wymioty
• Drżenia
• Splątanie
• Pocenie się
• Ból głowy
• Biegunka
• Kołatanie serca
• Chwiejność emocjonalna
• Drażliwość
• Zaburzenia widzenia

Objawy odstawienia mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. Z tego powodu, gdy leczenie cytalopramem nie jest już wymagane, zaleca się stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszanie dawki.⁸

Ryzyko myśli i zachowań samobójczych

Donoszono o przypadkach myśli samobójczych oraz zachowań samobójczych podczas leczenia cytalopramem lub krótko po odstawieniu leku. Jest to istotne zagrożenie, które wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia oraz podczas zmian dawkowania.⁹

Krwawienia poporodowe

Należy zauważyć, że dla grupy leków SSRI i SNRI zgłaszano przypadki krwawień poporodowych. Jest to istotne powikłanie, które należy brać pod uwagę podczas stosowania leku u kobiet w okresie okołoporodowym.¹⁰

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

• Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹²