Skład i postać leku
Citaxin 20 mg

Pełen skład leku Citaxin, jego postać farmaceutyczna oraz charakterystyka

Citaxin to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 20 mg cytalopramu (Citalopramum), substancji czynnej występującej w postaci cytalopramu bromowodorku w ilości 24,98 mg na tabletkę.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Lek występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie – są to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału. Dzięki tej konstrukcji tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.²

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Citaxin, oprócz substancji czynnej, zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 26,667 mg na tabletkę. Jest to istotna informacja w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Citaxin obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na komponenty rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i zwiększa jej objętość
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który ułatwia formowanie tabletki i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Skrobia kukurydziana – ułatwia proces tabletkowania i poprawia rozpad tabletki po podaniu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca, która poprawia właściwości technologiczne masy tabletkowej
• Kopowidon – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Sepifilm 752 White, zawierającego następujące składniki:⁵

• Hypromeloza (E 464) – polimerowa substancja błonotwórcza, główny składnik otoczki tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – występuje również w otoczce, gdzie poprawia jej strukturę
• Makrogolu stearynian – substancja poślizgowa i plastyfikator, który nadaje otoczce elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Produkt leczniczy Citaxin należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁶

Opakowanie i dostępność

Lek Citaxin dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku występuje w trzech różnych wielkościach opakowań:⁷

• 28 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być jednocześnie dostępne w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Citaxin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje z materiałami opakowania lub innymi substancjami, z którymi lek może mieć kontakt podczas przechowywania.⁹

Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku, co oznacza, że stosuje się standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych.¹⁰