Profil bezpieczeństwa leku
Cisplatin
Cisplatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na jej silne działanie nefrotoksyczne i przenikanie do mleka kobiecego. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, w tym ścisłe monitorowanie funkcji nerek, wątroby oraz parametrów hematologicznych, a także dostosowanie dawkowania w razie potrzeby. W przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwych działaniach niepożądanych, takich jak senność czy wymioty, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie cisplatyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Cisplatyna przenika do mleka kobiecego, a karmienie piersią podczas leczenia jest wyraźnie zabronione (patrz sekcja 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu cisplatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak zgłaszane działania niepożądane, takie jak nefrotoksyczność, wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i narządy zmysłów (np. senność, wymioty), mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cisplatyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na wysoką toksyczność leku (nefrotoksyczność, ototoksyczność, neurotoksyczność) oraz konieczność ścisłego monitorowania funkcji nerek, wątroby i parametrów hematologicznych, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u osób starszych (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie cisplatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na silne, kumulacyjne działanie nefrotoksyczne (sekcja 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji zaleca się regularne monitorowanie parametrów czynności wątroby podczas leczenia cisplatyną. Brak jest bezwzględnych przeciwwskazań, ale należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności wątroby (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie cisplatyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Cisplatyna przenika do mleka kobiecego, a karmienie piersią podczas leczenia jest wyraźnie zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu cisplatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak działania niepożądane, takie jak senność czy wymioty, mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cisplatyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na wysoką toksyczność leku oraz konieczność ścisłego monitorowania funkcji nerek, wątroby i parametrów hematologicznych, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione | Stosowanie cisplatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na silne, kumulacyjne działanie nefrotoksyczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zaleca się regularne monitorowanie parametrów czynności wątroby podczas leczenia cisplatyną. Brak jest bezwzględnych przeciwwskazań, ale należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Cisplatin
- Działania niepożądane – Cisplatin
- Interakcje leku – Cisplatin
- Profil bezpieczeństwa leku – Cisplatin
- Przeciwwskazania – Cisplatin
- Przedawkowanie – Cisplatin
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cisplatin
- Skład i postać leku – Cisplatin
- Specjalne ostrzeżenia – Cisplatin
- Właściwości farmakodynamiczne – Cisplatin
- Właściwości farmakokinetyczne – Cisplatin
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cisplatin
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cisplatin
- Wskazania do stosowania – Cisplatin