Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml

Wpływ cyprofloksacyny na płodność, ciążę i laktację

Cyprofloksacyna należy do grupy antybiotyków chinolonowych, których stosowanie u określonych grup pacjentów wymaga szczególnej ostrożności. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które lekarz powinien przekazać kobietom w ciąży lub karmiącym piersią odnośnie do stosowania preparatu Ciprofloxacin Kabi (roztwór do infuzji w stężeniu 2 mg/ml).¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania cyprofloksacyny u kobiet ciężarnych nie wskazują jednoznacznie na wywoływanie wad rozwojowych płodu ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Mimo to należy zachować ostrożność przy decydowaniu o wdrożeniu terapii tym antybiotykiem w okresie ciąży.²

W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu cyprofloksacyny na reprodukcję. Jednakże zaobserwowano, że chinolony mogą powodować uszkodzenie niedojrzałych chrząstek stawowych u młodych zwierząt i zwierząt w okresie okołoporodowym.³

Z tego powodu nie można kategorycznie wykluczyć potencjalnego ryzyka uszkodzenia chrząstki stawowej u rozwijającego się płodu lub niedojrzałego organizmu ludzkiego. Konieczne jest poinformowanie pacjentki o potencjalnym ryzyku związanym z ekspozycją płodu na cyprofloksacynę.⁴

Wytyczne kliniczne jednoznacznie zalecają unikanie stosowania cyprofloksacyny u kobiet w okresie ciąży. W przypadku konieczności wdrożenia leczenia przeciwbakteryjnego u kobiety ciężarnej należy rozważyć alternatywne antybiotyki o lepszym profilu bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Cyprofloksacyna przenika do mleka kobiecego, co stwarza ryzyko ekspozycji niemowlęcia na ten antybiotyk podczas karmienia piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u niemowląt, których układ kostno-stawowy jest w fazie intensywnego rozwoju, stosowanie cyprofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.⁶

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności zastosowania cyprofloksacyny u kobiety karmiącej piersią należy przerwać karmienie piersią na czas terapii oraz przez odpowiedni okres po jej zakończeniu, zgodnie z okresem półtrwania leku. Alternatywnie należy rozważyć zastosowanie innego antybiotyku, który byłby kompatybilny z karmieniem piersią.⁷

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Ciprofloxacin Kabi nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących wpływu cyprofloksacyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, co może sugerować brak znaczącego wpływu na płodność. Jednakże lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przy stosowaniu cyprofloksacyny u pacjentów zainteresowanych zachowaniem płodności.⁸

Wytyczne dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami

Lekarz przepisujący preparat Ciprofloxacin Kabi powinien przekazać pacjentkom będącym w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje:

• Cyprofloksacyna generalnie nie jest zalecana w okresie ciąży i powinna być stosowana tylko w przypadku, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
• Istnieje teoretyczne ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u rozwijającego się płodu
• Stosowanie cyprofloksacyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u niemowląt
• W przypadku konieczności zastosowania cyprofloksacyny u kobiety karmiącej piersią należy przerwać karmienie
• W miarę możliwości należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i karmienia piersią

Decyzja o zastosowaniu cyprofloksacyny u kobiet w ciąży powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki, ciężkości infekcji oraz dostępności alternatywnych opcji terapeutycznych.⁹