Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Chantico 0,5 mg

Preparat Chantico, zawierający fingolimod, powinien być inicjowany i monitorowany przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego. U dorosłych zalecana dawka wynosi 0,5 mg doustnie raz na dobę. U dzieci i młodzieży powyżej 10 lat dawkowanie jest zależne od masy ciała: ≤ 40 kg – 0,25 mg, > 40 kg – 0,5 mg, przy czym po przekroczeniu masy ciała 40 kg należy przejść na dawkę 0,5 mg z powtórnym monitorowaniem pierwszej dawki. Przerwanie terapii wymaga ponownego monitorowania, jeśli trwało powyżej określonych progów czasowych (np. ≥1 dzień w pierwszych 2 tygodniach, ≥7 dni w 3. i 4. tygodniu, ≥2 tygodnie po miesiącu leczenia). U pacjentów ≥65 lat zaleca się ostrożność ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pobierz ChPL PDF Chantico – Kapsułki twarde – 0,5 mg

Wskazania

ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego

Substancja czynna

fingolimod

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Chantico 0,5 mg

Leczenie preparatem Chantico powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie standardowe

U pacjentów dorosłych zalecana dawka produktu Chantico to jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) dawkowanie jest uzależnione od masy ciała:³

Masa ciała	Zalecana dawka	Sposób podawania
≤ 40 kg	0,25 mg	Jedna kapsułka 0,25 mg doustnie raz na dobę*
> 40 kg	0,5 mg	Jedna kapsułka 0,5 mg doustnie raz na dobę

* Inne produkty lecznicze zawierające fingolimod w mniejszej dawce (w postaci kapsułek 0,25 mg) są wprowadzone do obrotu przez inne firmy farmaceutyczne.⁴

Należy pamiętać, że dzieci i młodzież rozpoczynający leczenie od kapsułek 0,25 mg, a następnie osiągający stabilną masę ciała powyżej 40 kg powinni przejść na leczenie kapsułkami 0,5 mg. Po tej zmianie dawki dobowej zaleca się powtórzenie takiego samego schematu monitorowania pierwszej dawki jak w przypadku rozpoczynania leczenia.⁵

Schemat monitorowania po przerwie w leczeniu

Zaleca się zastosowanie takiego samego schematu monitorowania pacjenta jak podczas podania pierwszej dawki w chwili rozpoczynania leczenia, jeśli leczenie zostało przerwane na:⁶

jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia⁷
ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia⁸
ponad 2 tygodnie po jednym miesiącu leczenia⁹

Jeśli leczenie zostało przerwane na krótszy czas niż wymienione powyżej okresy, należy je kontynuować podając następną zaplanowaną dawkę.¹⁰

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Produkt Chantico powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u osób w wieku 65 lat i starszych z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie badano fingolimodu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek w badaniach rejestracyjnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Na podstawie klinicznych badań farmakologii nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Produktu Chantico nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg skali Child-Pugh). Chociaż nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie.¹³

Dzieci i młodzież poniżej 10 lat

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności fingolimodu u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Nie ma dostępnych danych. Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące dzieci w wieku pomiędzy 10 a 12 lat.¹⁴

Sposób podawania

Produkt Chantico przeznaczony jest do podawania doustnego. Może być przyjmowany z pożywieniem lub niezależnie od posiłków. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania.¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Dawkowanie i sposób podawania Chantico 0,5 mg