Przedawkowanie leku Chantico (fingolimod 0,5 mg)

Przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do poważnych zaburzeń pracy układu sercowo-naczyniowego, szczególnie w przypadku pacjentów, którzy po raz pierwszy mają kontakt z lekiem. Obserwacje kliniczne wskazują, że nawet wysokie dawki mogą być tolerowane przez organizm, jednak wiążą się z szeregiem objawów niepożądanych, które wymagają specjalistycznego monitorowania.¹

Tolerancja wysokich dawek

Badania prowadzone na zdrowych dorosłych ochotnikach wykazały, że pojedyncze dawki fingolimodu nawet 80-krotnie przekraczające zalecaną dawkę terapeutyczną (0,5 mg) były na ogół dobrze tolerowane. Jednakże przy dawce 40 mg (czyli 80-krotności dawki standardowej) u 5 z 6 badanych osób wystąpiły objawy ze strony układu oddechowego w postaci łagodnego ucisku lub uczucia dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli.²

Wpływ na układ krążenia

Najpoważniejszym efektem przedawkowania fingolimodu jest jego działanie na układ sercowo-naczyniowy. Lek wywołuje bradykardię (zwolnienie akcji serca), której początek obserwuje się w ciągu godziny od przyjęcia, a największe nasilenie występuje w okresie do 6 godzin po podaniu. Należy podkreślić, że negatywny efekt chronotropowy (zmniejszający częstość akcji serca) może utrzymywać się dłużej niż 6 godzin, stopniowo słabnąc w kolejnych dniach leczenia.³

Przedawkowanie fingolimodu może również prowadzić do zaburzeń przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. W literaturze opisywano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz pojedyncze epizody przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego.⁴

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania fingolimodu, szczególnie jeśli jest to pierwszy kontakt pacjenta z produktem leczniczym Chantico, konieczne jest wdrożenie intensywnego monitorowania. Zaleca się:

• Ciągłe (w czasie rzeczywistym) monitorowanie EKG
• Cogodzinny pomiar tętna
• Cogodzinny pomiar ciśnienia krwi

Powyższe działania należy prowadzić przez co najmniej 6 godzin od momentu przyjęcia leku.⁵

Monitorowanie należy przedłużyć co najmniej do następnego dnia w następujących sytuacjach:

• Gdy po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi:
  • <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
  • <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
  • <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
• Gdy zapis EKG po 6 godzinach od podania pierwszej dawki wskazuje na wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II
• Gdy odstęp QTc wynosi ≥500 msec
• W przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie leczenia

Monitorowanie należy kontynuować aż do ustąpienia powyższych objawów.⁶

Możliwości eliminacji leku

Ważną informacją kliniczną jest fakt, że fingolimod nie może zostać usunięty z organizmu ani poprzez dializę, ani poprzez wymianę osocza. Oznacza to, że w przypadku przedawkowania nie istnieją skuteczne metody przyspieszonej eliminacji leku z ustroju.⁷

Tabela objawów przedawkowania