Profil bezpieczeństwa leku – Chantico 0,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Chantico 0,5 mg

Fingolimod (Chantico) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Podczas rozpoczynania terapii zaleca się obserwację pacjenta przez 6 godzin z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. U osób powyżej 65 roku życia oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, natomiast stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) nie wymaga modyfikacji dawkowania.

Wskazania

ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego

Substancja czynna

fingolimod

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Chantico (fingolimod) jest zabronione podczas karmienia piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Chantico nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Chantico nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się, by pacjenci pozostawali pod obserwacją przez 6 godzin po pierwszej dawce.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Chantico (fingolimod) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w wieku 65 lat i starszych zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku Chantico, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był badany w tej grupie w badaniach rejestracyjnych, ale na podstawie badań farmakologicznych nie wymaga się modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie leku Chantico jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg skali Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia, chociaż nie ma konieczności dostosowania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Fingolimod przenika do mleka zwierząt; ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Chantico nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Chantico nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Zaleca się obserwację przez 6 godzin po pierwszej dawce.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem; nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w wieku 65 lat i starszych zaleca się ostrożność z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego; nie wymaga się modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby; w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, choć nie wymaga się zmiany dawkowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.