Wskazania do zastosowania leku Chantico

Chantico (fingolimod 0,5 mg w postaci kapsułek twardych) jest lekiem stosowanym w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby u pacjentów z ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) o dużej aktywności. Lek może być przepisywany zarówno dorosłym, jak i dzieciom oraz młodzieży w wieku 10 lat i starszym.¹

Grupy pacjentów kwalifikujące się do leczenia

Produkt leczniczy Chantico można zalecić pacjentom, którzy spełniają jedno z poniższych kryteriów:

• Pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo wcześniejszego pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym przebieg choroby (DMT). W takich przypadkach Chantico jest stosowany jako terapia kolejnego rzutu, gdy dotychczasowe leczenie okazało się nieskuteczne w kontrolowaniu aktywności choroby.²
• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką postacią RRMS, którą definiuje się jako:
  • 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku
  • oraz jednocześnie 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu
  • lub znaczące zwiększenie liczby zmian w obrazowaniu T2-zależnym w porównaniu z poprzednim badaniem MRI.³

Szczegółowe kryteria kwalifikacji

Decyzja o zastosowaniu leku Chantico powinna być podjęta po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań obrazowych. Szczególnie istotna jest ocena aktywności choroby, która powinna wskazywać na niedostateczną kontrolę procesu chorobowego mimo stosowania standardowych terapii modyfikujących przebieg choroby.⁴

W przypadku pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne leki modyfikujące przebieg stwardnienia rozsianego, należy wziąć pod uwagę konieczność zachowania odpowiedniego okresu oczyszczania organizmu z poprzedniego leku przed rozpoczęciem terapii fingolimodem. Szczegółowe informacje na temat okresów wymywania poszczególnych leków należy sprawdzić w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁵

Zastosowanie w populacji pediatrycznej

Lek Chantico można stosować u dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, które spełniają kryteria wysokiej aktywności choroby pomimo wcześniejszego leczenia lub prezentują szybko rozwijającą się, ciężką postać RRMS. W tej grupie wiekowej lek należy stosować w takiej samej dawce jak u dorosłych – 0,5 mg podawane doustnie raz na dobę w postaci kapsułki twardej.⁶

Szczególne zalecenia dotyczące stosowania

Zalecając lek Chantico, należy pamiętać, że jest to preparat stosowany wyłącznie w monoterapii. Nie należy go kojarzyć z innymi lekami modyfikującymi przebieg stwardnienia rozsianego. Rozpoczęcie leczenia produktem Chantico wymaga szczególnego nadzoru ze względu na wpływ fingolimodu na czynność układu sercowo-naczyniowego, szczególnie podczas podania pierwszej dawki.⁷

Przed włączeniem leku należy rozważyć, czy pacjent kwalifikuje się do jednej z wymienionych grup wskazań, a także wziąć pod uwagę przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki ostrożności zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna być podejmowana przez specjalistę neurologa z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego.⁸

Monitorowanie pacjentów

Pacjenci leczeni produktem Chantico wymagają regularnego monitorowania pod kątem skuteczności terapii oraz potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Ocenę częstości rzutów choroby i ich ciężkości
• Okresowe badania obrazowe MRI w celu oceny aktywności choroby
• Monitorowanie parametrów hematologicznych (ze względu na potencjalny wpływ na liczbę limfocytów)
• Kontrole okulistyczne (ze względu na ryzyko obrzęku plamki żółtej)
• Regularne badania czynności wątroby⁹

W przypadku braku odpowiedzi na leczenie, charakteryzującego się utrzymującą się wysoką aktywnością choroby pomimo stosowania produktu Chantico, należy rozważyć zmianę terapii na inny lek modyfikujący przebieg choroby.¹⁰