Skład produktu leczniczego Calrecia

Calrecia to produkt leczniczy dostępny jako roztwór do infuzji o stężeniu 100 mmol/l. Produkt jest dostarczany w workach zawierających 1500 ml roztworu gotowego do użycia. Każdy litr (1000 ml) roztworu zawiera wapnia chlorek dwuwodny w ilości 14,7 g, co odpowiada 100 mmol jonów wapnia (Ca²⁺) oraz 200 mmol jonów chlorkowych (Cl⁻).¹

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie Calrecia jest woda do wstrzykiwań, co potwierdza wysoką czystość preparatu.²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Produkt Calrecia występuje w postaci roztworu do infuzji. Roztwór charakteryzuje się przejrzystością, jest bezbarwny i praktycznie wolny od cząstek stałych. Parametry fizykochemiczne obejmują teoretyczną osmolarność wynoszącą 300 mOsm/l oraz pH w zakresie od 5,0 do 7,0.³

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Produkt Calrecia dostarczany jest w workach zawierających 1500 ml roztworu gotowego do użycia. Worki występują w parach, które można rozdzielić wzdłuż szwu. Każdy worek z roztworem wykonany jest z folii poliolefinowej i wyposażony w rurkę łączącą z poliolefin oraz łącznik z poliwęglanu. Dodatkowo worki są zabezpieczone ochronną folią wielowarstwową.⁴

Wielkość opakowania

Produkt Calrecia jest dostępny w opakowaniach zawierających 8 worków po 1500 ml roztworu.⁵

Warunki przechowywania

Produktu leczniczego Calrecia nie należy przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Po otwarciu opakowania zawartość należy zużyć bezzwłocznie.⁶

Przygotowanie i podanie produktu

Zgodność z innymi lekami

Ze względu na brak badań zgodności, produkt leczniczy Calrecia nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Należy zwrócić uwagę, że niektóre substancje mogą wykazywać niezgodność z wapniem.⁷

Procedura przygotowania roztworu

Przed użyciem worka z roztworem należy postępować według następującej procedury:⁸

1. Rozdzielić worki wzdłuż szwu.⁹
2. Usunąć zewnętrzne opakowanie bezpośrednio przed użyciem roztworu.¹⁰
3. Sprawdzić dokładnie worek z roztworem, zwracając uwagę na etykietę, datę ważności, przezroczystość roztworu oraz brak uszkodzeń worka i opakowania zewnętrznego.¹¹

Należy szczególnie starannie sprawdzić worek i roztwór przed użyciem, ponieważ plastikowe pojemniki mogą ulec uszkodzeniu podczas transportu, co może prowadzić do zanieczyszczenia bakteryjnego lub grzybiczego. Szczególną uwagę należy zwrócić na każde, nawet niewielkie uszkodzenie zamknięcia, spoin i rogów worka. Roztwór Calrecia może być stosowany wyłącznie gdy jest przezroczysty i bezbarwny, a worek i łącznik nie są uszkodzone lub naruszone.¹²

4. Umieścić worek na odpowiednim wieszaku, wykorzystując przeznaczony do tego otwór do zawieszania.¹³
5. Podłączyć worek według następującej procedury:¹⁴
   • Usunąć kapturek ochronny z łącznika
   • Pamiętać, że łącznik jest zaprojektowany tak, aby pasował tylko do swojego odpowiednika, co zapobiega nieprawidłowemu połączeniu
   • Nie dotykać niechronionych części łącznika, szczególnie jego górnej części
   • Wewnętrzna część łącznika jest jałowa i nie powinna mieć kontaktu z chemicznymi środkami dezynfekującymi
   • Połączyć łącznik z jego odpowiednikiem, dociskając je razem do momentu, gdy można przekręcić zgodnie z ruchem wskazówek zegara, pokonując opór, aż do punktu końcowego
   • Przy prawidłowym zamknięciu połączenia powinno być słyszalne charakterystyczne kliknięcie

Powyższe informacje dotyczą połączenia łącznika z odpowiednim elementem zestawu do infuzji.¹⁵

Po podłączeniu należy postępować zgodnie ze wskazaniami w opisie zabiegu. Istotne jest, aby pamiętać, że roztwór Calrecia nie jest przeznaczony do rozcieńczania jakichkolwiek leków ani do infuzji do żył obwodowych.¹⁶

Utylizacja produktu

Roztwór Calrecia przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu oraz uszkodzone pojemniki należy odpowiednio zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹⁷