Specjalne ostrzeżenia
Calrecia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Calrecia, 100 mmol/l, roztwór do infuzji

Produkt leczniczy Calrecia, zawierający chlorek wapnia dwuwodny w stężeniu 14,7 g/l, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania w terapii pozaustrojowego oczyszczania krwi z antykoagulacją cytrynianową. Odpowiednie monitorowanie parametrów oraz przestrzeganie zasad bezpieczeństwa stanowią podstawę prawidłowej terapii tym produktem leczniczym.¹

Szczególne grupy pacjentów wymagające zwiększonej ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania produktu Calrecia u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy. W przypadku pacjentów z podwyższonym ryzykiem niemiarowości serca podczas antykoagulacji cytrynianowej z towarzyszącą infuzją wapnia zaleca się ciągłe monitorowanie elektrokardiogramu.²

Preparat należy przepisywać z ostrożnością również w przypadkach współistniejących chorób wpływających na metabolizm i wydalanie wapnia, takich jak:³

• Nefrokalcynoza – wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia i ewentualnej modyfikacji dawkowania
• Hiperkalciuria – może wymagać zmniejszenia dawki i bardziej rygorystycznego monitorowania stężenia wapnia
• Przedawkowanie witaminy D – może prowadzić do zaburzeń gospodarki wapniowej

W powyższych przypadkach konieczne może być dostosowanie dawki Calrecia, a poziomy wapnia we krwi powinny być ściśle monitorowane.⁴

Zaburzenia gospodarki wapniowej i elektrolitowej

Przed rozpoczęciem antykoagulacji cytrynianowej należy uwzględnić wyjściową wartość stężenia wapnia we krwi pacjenta:⁵

• Przy hiperkalcemii istniejącej przed leczeniem należy zmniejszyć początkową szybkość infuzji wapnia oraz szczególnie dokładnie monitorować jego stężenie we krwi
• Hipokalcemia powinna zostać wyrównana jeszcze przed rozpoczęciem antykoagulacji cytrynianowej
• W przypadku hiperchloremii należy rozważyć modyfikację warunków dializy lub zastosowanie alternatywnych roztworów infuzyjnych o niższej zawartości chlorków

Wcześniej istniejąca hiperchloremia może być korygowana poprzez odpowiednie dostosowanie parametrów dializy lub rozważenie zastosowania roztworów infuzyjnych o obniżonej zawartości chlorków.⁶

Monitorowanie parametrów podczas terapii

Podczas terapii pozaustrojowego oczyszczania krwi z antykoagulacją cytrynianową z użyciem produktu Calrecia, konieczne jest regularne kontrolowanie następujących parametrów:⁷

1. Elektrolity – szczególnie stężenie wapnia zjonizowanego w surowicy
2. Równowaga kwasowo-zasadowa – ocena parametrów gazometrycznych
3. Miejsce infuzji pod kątem wykrzepiania – w przypadku stwierdzenia miejscowego krzepnięcia należy rozważyć wymianę obiegu pozaustrojowego

Podczas podawania produktu Calrecia kluczowe znaczenie ma regularne monitorowanie stężenia wapnia zjonizowanego w surowicy pacjenta, wraz z obserwacją jego tendencji w trakcie zabiegu pozaustrojowego oczyszczania krwi.⁸

Postępowanie przy zaburzeniach kalcemii

W zależności od obserwowanych wartości stężenia wapnia zjonizowanego należy wdrożyć odpowiednie postępowanie:⁹

• Przy hipokalcemii lub tendencji do hipokalcemii – należy rozpocząć lub zwiększyć suplementację wapnia
• Przy hiperkalcemii lub tendencji do hiperkalcemii (np. wywołanej kumulacją wapnia wskutek nieefektywnego oczyszczania krwi z powodu zatkania błony lub przedawkowania) – należy zmniejszyć substytucję wapnia

Hipokalcemia oraz niespodziewanie wysokie zapotrzebowanie na infuzję produktu Calrecia w celu stabilizacji ogólnoustrojowego stężenia wapnia zjonizowanego w pożądanym zakresie mogą wskazywać na kumulację cytrynianu.¹⁰

Metabolizm cytrynianu podczas terapii

Antykoagulacja cytrynianowa zazwyczaj prowadzi do umiarkowanego wzrostu ogólnoustrojowego stężenia cytrynianu oraz obecności w organizmie kompleksów chelatowych wapń-cytrynian. W przypadku zaburzeń metabolizmu cytrynianu może dojść do jego kumulacji.¹¹

Klinicznie istotna kumulacja cytrynianu może być sygnalizowana przez stosunek całkowitego ogólnoustrojowego wapnia do ogólnoustrojowego wapnia zjonizowanego przekraczający 2,25. W takiej sytuacji należy ocenić możliwe strategie zmniejszenia ekspozycji pacjenta na cytrynian lub rozważyć całkowite przerwanie zabiegu pozaustrojowego oczyszczania krwi z antykoagulacją cytrynianową.¹²

Monitorowanie podczas długotrwałej terapii

Oprócz regularnego monitorowania ogólnoustrojowego stężenia wapnia zjonizowanego, w przypadku długotrwałego leczenia (dłuższego niż 2 tygodnie) lub powtarzanych zabiegów z antykoagulacją cytrynianową należy również rozważyć monitorowanie:¹³

• Stężenia hormonu przytarczyc (PTH)
• Innych parametrów metabolizmu kostnego

Po zakończeniu zabiegu pozaustrojowego oczyszczania krwi z antykoagulacją cytrynianową, metabolizm cytrynianu będzie nadal zachodził, a wapń uwalniany z kompleksów chelatowych wapń-cytrynian może prowadzić do rozwoju zjonizowanej hiperkalcemii.¹⁴

Bezpieczeństwo podawania

Szczególne znaczenie dla bezpieczeństwa terapii ma prawidłowe podawanie produktu Calrecia:¹⁵

• Wstrzyknięcia chlorku wapnia drażnią żyły i nie wolno ich wykonywać do tkanek
• Przypadkowe podanie do tkanek może spowodować ciężką martwicę i rozpad tkanki
• Należy zachować najwyższą ostrożność, aby uniknąć wynaczynienia lub przypadkowej infuzji do tkanki okołonaczyniowej

W przypadku przedostania się roztworu do tkanki okołonaczyniowej, należy natychmiast przerwać podawanie dożylne w miejscu wynaczynienia. Aby zminimalizować ryzyko związane z niedokładnością podawania, należy unikać niekontrolowanej infuzji, stosując zawsze pompę przeznaczoną specjalnie do infuzji wapnia.¹⁶