Skład i postać leku
Bimatoprost + Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Produkt leczniczy Bimatoprost + Timolol Pharmabide to roztwór do oczu w postaci kropli, dostępny w pojemnikach jednodawkowych o objętości 0,4 ml. Preparat zawiera dwie substancje czynne: bimatoprost w stężeniu 0,3 mg/ml oraz tymolol w stężeniu 5 mg/ml (w postaci 6,8 mg/ml tymololu maleinianu). Każda kropla dostarcza około 8,34 µg bimatoprostu oraz 0,19 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 0,14 mg tymololu w formie czynnej. Roztwór cechuje się pH w zakresie 6,80-7,80 oraz osmolalnością 250-330 mOsmol/kg, a jego skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, fosforan sodu dwuzasadowy siedmiowodny (0,96 mg/ml), kwas cytrynowy, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w saszetki zawierające 5 pojemników jednodawkowych, a całe opakowanie zawiera 30 pojemników (6 saszetek).
Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak zaleca się przechowywanie pojemników w oryginalnej saszetce i opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Okres ważności wynosi 2 lata, a po otwarciu saszetki pojemniki należy zużyć w ciągu 7 dni, natomiast po otwarciu pojedynczego pojemnika preparat powinien być wykorzystany natychmiast. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych produktu. Resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków, co jest istotne dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego.
Skład i postać produktu leczniczego Bimatoprost + Timolol Pharmabide
Produkt leczniczy Bimatoprost + Timolol Pharmabide występuje w postaci kropli do oczu, roztworu w pojemniku jednodawkowym. Preparat zawiera dwie substancje czynne: bimatoprost i tymolol, występujące w stężeniach odpowiednio 0,3 mg/ml oraz 5 mg/ml. Roztwór charakteryzuje się klarowną i bezbarwną konsystencją, praktycznie wolną od widocznych cząstek. Parametry fizykochemiczne preparatu obejmują pH w zakresie 6,80-7,80 oraz osmolalność wynoszącą 250-330 mOsmol/kg.1
Szczegółowy skład – substancje czynne
W preparacie Bimatoprost + Timolol Pharmabide każdy mililitr roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg tymololu maleinianu). Jedna kropla produktu dostarcza około 8,34 mikrograma bimatoprostu i 0,19 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 0,14 mg tymololu w formie czynnej.2
Substancje pomocnicze
W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu chlorek – substancja odpowiedzialna za dostosowanie ciśnienia osmotycznego roztworu
- Sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny – komponent układu buforowego
- Kwas cytrynowy jednowodny – substancja stabilizująca i komponent buforu
- Kwas solny, stężony – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Warto zauważyć, że produkt zawiera 0,96 mg fosforanów w każdym mililitrze roztworu, co klasyfikuje je jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.4
Forma podania i opakowanie produktu
Bimatoprost + Timolol Pharmabide jest dostępny w formie jednodawkowych pojemników wykonanych z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości). Pojemniki te umieszczone są w saszetkach z folii PET/Aluminium/PE, przy czym każda saszetka zawiera 5 pojemników jednodawkowych.5
Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,4 ml roztworu, co zapewnia odpowiednią ilość preparatu do jednorazowej aplikacji. Produkt dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 pojemników jednodawkowych po 0,4 ml, co odpowiada 6 saszetkom po 5 pojemników każda.6
Sposób przechowywania i okres ważności
Dla produktu Bimatoprost + Timolol Pharmabide nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak, aby pojemniki jednodawkowe były przechowywane w oryginalnej saszetce i opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.7
Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu saszetki, zawarte w niej pojemniki jednodawkowe należy zużyć w ciągu 7 dni. Natomiast po otwarciu indywidualnego pojemnika jednodawkowego, preparat należy wykorzystać natychmiast.8
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla produktu Bimatoprost + Timolol Pharmabide nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu zapewnienie odpowiedniej utylizacji farmaceutyków.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania