Dawkowanie i sposób podawania
Bigetra 75 mg
Bigetra, zawierająca 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu), jest wskazana do prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat zdolnych do połykania kapsułek. Dawkowanie jest uzależnione od masy ciała i wieku pacjenta, z dawką początkową podawaną w ciągu 1-4 godzin po zabiegu oraz dawką podtrzymującą stosowaną od pierwszego dnia po operacji. W przypadku alloplastyki stawu kolanowego standardowa dawka wynosi 110 mg na start, a następnie 220 mg raz na dobę przez 10 dni, natomiast dla stawu biodrowego odpowiednio 110 mg i 220 mg przez 28-35 dni. Dawkę zmniejsza się do 75 mg na start i 150 mg podtrzymująco u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CrCL 30-50 ml/min), osób powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów przyjmujących werapamil, amiodaron lub chinidynę.
- Dawkowanie leku Bigetra 75 mg (dabigatran eteksylanu)
- Dawkowanie w prewencji pierwotnej ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
- Grupy pacjentów wymagające zmniejszenia dawki
- Rozpoczęcie leczenia
- Monitorowanie czynności nerek
- Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
- Przerwanie leczenia dabigatranem eteksylanem
- Zamiana leczenia przeciwzakrzepowego
Dawkowanie leku Bigetra 75 mg (dabigatran eteksylanu)
Bigetra zawierająca 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu) jest stosowana w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych u dorosłych i dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości. Dawkowanie należy ustalić na podstawie masy ciała i wieku pacjenta.1
Dawkowanie w prewencji pierwotnej ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
Poniższa tabela zawiera szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i czasu trwania leczenia dabigatranem eteksylanem w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych.2
| Wskazanie | Dawka standardowa | Dawka zmniejszona | Czas trwania leczenia |
|---|---|---|---|
| Alloplastyka stawu kolanowego |
Dawka początkowa: jedna kapsułka dabigatranu eteksylanu 110 mg w ciągu 1-4 godzin od zakończenia zabiegu Dawka podtrzymująca: 220 mg dabigatranu eteksylanu (2 kapsułki po 110 mg) raz na dobę, począwszy od pierwszego dnia po zabiegu |
Dawka początkowa: jedna kapsułka dabigatranu eteksylanu 75 mg w ciągu 1-4 godzin od zakończenia zabiegu Dawka podtrzymująca: 150 mg dabigatranu eteksylanu (2 kapsułki po 75 mg) raz na dobę, począwszy od pierwszego dnia po zabiegu |
10 dni |
| Alloplastyka stawu biodrowego |
Dawka początkowa: jedna kapsułka dabigatranu eteksylanu 110 mg w ciągu 1-4 godzin od zakończenia zabiegu Dawka podtrzymująca: 220 mg dabigatranu eteksylanu (2 kapsułki po 110 mg) raz na dobę, począwszy od pierwszego dnia po zabiegu |
Dawka początkowa: jedna kapsułka dabigatranu eteksylanu 75 mg w ciągu 1-4 godzin od zakończenia zabiegu Dawka podtrzymująca: 150 mg dabigatranu eteksylanu (2 kapsułki po 75 mg) raz na dobę, począwszy od pierwszego dnia po zabiegu |
28-35 dni |
Grupy pacjentów wymagające zmniejszenia dawki
Dawkę należy zmniejszyć do 150 mg dabigatranu eteksylanu dziennie (2 kapsułki po 75 mg) u następujących grup pacjentów:3
- Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min)
- Pacjenci jednocześnie przyjmujący werapamil, amiodaron lub chinidynę
- Pacjenci w wieku 75 lat lub starsi
Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jednocześnie leczonych werapamilem.4
Rozpoczęcie leczenia
W przypadku obu zabiegów ortopedycznych należy odroczyć rozpoczęcie leczenia, jeżeli nie została zapewniona pełna hemostaza. Jeśli leczenie nie jest rozpoczynane w dniu zabiegu, należy je rozpocząć od podania 2 kapsułek raz dziennie.5
Monitorowanie czynności nerek
U wszystkich pacjentów, a w szczególności u osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat), u których zaburzenia czynności nerek mogą występować częściej, należy: 75 lat), ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek mogą być częste:”>6
- Ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia dabigatranem eteksylanu poprzez obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL) w celu wykluczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 ml/min)<sup data-drug="Bigetra" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Przed rozpoczęciem leczenia dabigatranem eteksylanu należy ocenić czynność nerek poprzez obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL) w celu wykluczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (np. CrCL7
- Kontrolować czynność nerek w trakcie leczenia, gdy podejrzewa się jej pogorszenie (hipowolemia, odwodnienie, jednoczesne stosowanie niektórych leków)8
Do oceny czynności nerek (CrCL w ml/min) zaleca się stosowanie metody Cockcroft-Gault.9
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W przypadku pominięcia dawki zaleca się kontynuowanie stosowania pozostałych dawek dobowych dabigatranu eteksylanu o tej samej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.10
Przerwanie leczenia dabigatranem eteksylanem
Nie należy przerywać leczenia dabigatranem eteksylanem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pacjentów należy poinstruować, aby skontaktowali się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak niestrawność.11
Zamiana leczenia przeciwzakrzepowego
Z dabigatranu eteksylanu na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo
Po podaniu ostatniej dawki dabigatranu eteksylanu należy odczekać 24 godziny przed zmianą na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo.12
Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na dabigatran eteksylan
Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć podawanie dabigatranu eteksylanu od 0 do 2 godzin przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego, lub w czasie przerwania stosowania w przypadku leczenia ciągłego (np. dożylnego podawania niefrakcjonowanej heparyny (UFH – Unfractionated Heparin)).13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania