Skład jakościowy i ilościowy leku Bibloc

Lek Bibloc dostępny jest w czterech różnych dawkach, które zawierają odpowiednio 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg lub 7,5 mg substancji czynnej – bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras). ¹

Każda z dawek leku zawiera również laktozę jednowodną w różnych ilościach, w zależności od mocy tabletki:

• Bibloc 1,25 mg – 1,2 mg laktozy jednowodnej
• Bibloc 2,5 mg – 1,2 mg laktozy jednowodnej
• Bibloc 3,75 mg – 1,2 mg laktozy jednowodnej
• Bibloc 7,5 mg – 1,7 mg laktozy jednowodnej

²

Substancje pomocnicze w leku Bibloc

W skład leku Bibloc wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spójność i właściwości mechaniczne tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy

³

Dodatkowo, tabletki posiadają otoczkę, której skład różni się w zależności od mocy leku:

⁴

Postać farmaceutyczna leku Bibloc

Lek Bibloc dostępny jest w formie tabletek powlekanych. Poszczególne dawki leku różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁵

Charakterystyka wyglądu tabletek

• Bibloc 1,25 mg – białe, okrągłe tabletki powlekane oznakowane „BIS 1,25″ po jednej stronie. Tabletki te nie posiadają nacięcia umożliwiającego ich dzielenie.⁶
• Bibloc 2,5 mg – białe, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem, oznakowane „BIS 2,5″ po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki, co jest istotne przy dostosowywaniu dawki dla pacjenta.⁷
• Bibloc 3,75 mg – żółto-białe, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem, oznakowane „BIS 3,75″ po jednej stronie. Tabletki można podzielić na trzy równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁸
• Bibloc 7,5 mg – żółte, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem, oznakowane „BIS 7,5″ po jednej stronie. Tabletki można podzielić na trzy równe dawki, co umożliwia elastyczne dawkowanie.⁹

Technika dzielenia tabletek

W przypadku tabletek Bibloc 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg, które posiadają nacięcia ułatwiające dzielenie, należy stosować następującą technikę:¹⁰

1. Umieścić tabletkę na twardym podłożu, nacięciem skierowanym do góry
2. Wywrzeć lekki nacisk na tabletkę przy użyciu kciuka
3. Tabletka powinna podzielić się wzdłuż nacięcia na równe części

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Bibloc dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:¹¹

• Blistry – wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku
• Butelki – wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z polietylenowym wieczkiem, umieszczone w tekturowym pudełku

Wielkość opakowań różni się w zależności od mocy leku i rodzaju opakowania:¹²

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Bibloc zależą od mocy leku oraz rodzaju opakowania:¹³

• Blistry – wszystkie moce leku: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
• Butelki:
  • Bibloc 1,25 mg: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C; po pierwszym otwarciu butelki: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • Bibloc 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania; po pierwszym otwarciu butelki: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Okres ważności

Okres ważności leku Bibloc zależy od rodzaju opakowania:¹⁴

• Blistry: 5 lat
• Butelki: 3 lata; po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy

Lek należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami po upływie terminu ważności lub gdy nie jest już potrzebny.¹⁵