Specjalne ostrzeżenia
Bibloc

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Bibloc

Bisoprolol, jako substancja czynna zawarta w preparacie Bibloc, wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek ze względu na potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem u określonych grup pacjentów. Niniejszy artykuł przedstawia kompleksowe informacje dotyczące środków ostrożności niezbędnych podczas terapii tym lekiem.¹

Rozpoczynanie i przerywanie leczenia

Leczenie bisoprololem w stabilnej, przewlekłej niewydolności serca musi być rozpoczynane od fazy dostosowania dawki, zgodnie z wytycznymi dawkowania. Szczególnie istotne jest przestrzeganie schematu stopniowego zwiększania dawki leku.²

Nie wolno przerywać terapii bisoprololem w sposób nagły, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, gdyż może to prowadzić do przemijającego nasilenia choroby serca. Zarówno rozpoczęcie, jak i zakończenie leczenia bisoprololem u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca wymaga regularnej kontroli stanu klinicznego pacjenta.³

Choroby układu oddechowego

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania bisoprololu u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Mimo że bisoprolol jako kardioselektywny beta1-adrenolityk może mieć mniejszy wpływ na czynność płuc niż niewybiórcze beta-adrenolityki, jego stosowanie u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc powinno być ograniczone do przypadków z bezwzględnymi wskazaniami klinicznymi.⁴

U pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki bisoprololu, a pacjenta należy ściśle monitorować pod kątem wystąpienia nowych objawów takich jak duszność, nietolerancja wysiłku czy kaszel.⁵

W przypadku pacjentów z astmą oskrzelową lub innymi przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc, które mogą przebiegać objawowo, zaleca się jednoczesne stosowanie leków rozszerzających oskrzela. Należy również pamiętać, że u pacjentów z astmą może dojść do zwiększenia oporów w drogach oddechowych, co może wymagać zwiększenia dawki beta-2-adrenomimetyków.⁶

Zaburzenia metaboliczne

Stosowanie bisoprololu u pacjentów z cukrzycą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi wymaga ostrożności ze względu na możliwość maskowania objawów hipoglikemii, takich jak tachykardia, kołatanie serca czy pocenie się. Stanowi to istotne ryzyko szczególnie dla pacjentów, którzy mogą nie rozpoznać wczesnych objawów hipoglikemii.⁷

Należy również zachować ostrożność u pacjentów przestrzegających ścisłej głodówki, ponieważ w tych warunkach również zwiększa się ryzyko hipoglikemii.⁸

Terapia odczulająca i reakcje alergiczne

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie bisoprololu u pacjentów poddawanych terapii odczulającej. Bisoprolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może zwiększać zarówno wrażliwość na alergeny, jak i nasilenie reakcji anafilaktycznych. Co istotne z klinicznego punktu widzenia, leczenie adrenaliną w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej może nie dawać oczekiwanego efektu terapeutycznego u pacjentów przyjmujących bisoprolol.⁹

Zaburzenia układu krążenia

Stosowanie bisoprololu u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I° wymaga wzmożonej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia zaburzeń przewodzenia.¹⁰

U pacjentów z dławicą piersiową Prinzmetala bisoprolol należy stosować z ostrożnością. Mimo wysokiej selektywności bisoprololu wobec receptorów beta1, obserwowano przypadki skurczu naczyń wieńcowych podczas jego stosowania. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka napadów bólu dławicowego u tych pacjentów.¹¹

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie bisoprololu u pacjentów z zarostową chorobą tętnic obwodowych, gdyż może wystąpić nasilenie objawów, zwłaszcza na początku leczenia.¹²

Znieczulenie ogólne

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu zablokowanie receptorów beta-adrenergicznych przez bisoprolol zmniejsza częstość występowania zaburzeń rytmu i niedokrwienia mięśnia sercowego podczas wprowadzenia do znieczulenia, intubacji oraz w okresie pooperacyjnym.¹³

Obecnie zaleca się kontynuowanie blokady receptora beta-adrenergicznego w okresie okołooperacyjnym. Anestezjolog musi być poinformowany o stosowaniu beta-adrenolityku ze względu na możliwość interakcji z innymi lekami, co może prowadzić do bradyarytmii, osłabienia odruchowej tachykardii i zmniejszenia zdolności do kompensacji utraty krwi.¹⁴

Jeśli przed zabiegiem konieczne jest przerwanie leczenia beta-adrenolitykiem, produkt leczniczy należy odstawiać stopniowo tak, aby proces odstawiania zakończył się na około 48 godzin przed znieczuleniem.¹⁵

Choroby skóry

U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie można zastosować leki beta-adrenolityczne, w tym bisoprolol, jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Decyzja powinna być poparta analizą potencjalnego wpływu leku na przebieg choroby skóry.¹⁶

Guz chromochłonny

U pacjentów z guzem chromochłonnym bezwzględnie nie wolno stosować bisoprololu bez uprzedniego zastosowania leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne. Zastosowanie bisoprololu bez wcześniejszej blokady alfa-adrenergicznej może spowodować niebezpieczny wzrost ciśnienia tętniczego wskutek niezrównoważonej stymulacji receptorów alfa.¹⁷

Zaburzenia endokrynologiczne

Leczenie bisoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy, co może utrudniać rozpoznanie tej choroby. Typowe objawy nadczynności tarczycy, takie jak tachykardia, mogą być tłumione przez działanie beta-adrenolityku.¹⁸

Ostrzeżenia dotyczące leczenia skojarzonego

Leczenie bisoprololem w skojarzeniu z niektórymi lekami jest generalnie niezalecane. Dotyczy to przede wszystkim antagonistów wapnia typu diltiazemu lub werapamilu, leków przeciwarytmicznych klasy I oraz ośrodkowo działających leków przeciwnadciśnieniowych. Takie połączenia mogą powodować nasilenie działania ujemnego chronotropowego i dromotropowego oraz hipotensyjnego.¹⁹

Brak doświadczenia klinicznego

Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego leczenia bisoprololem pacjentów z niewydolnością serca, u których występują jednocześnie następujące choroby i stany:

• cukrzyca insulinozależna (typu I)
• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• kardiomiopatia restrykcyjna
• wrodzona wada serca
• organiczne wady zastawek powodujące istotne zaburzenia hemodynamiki
• zawał mięśnia sercowego w okresie ostatnich 3 miesięcy

W tych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne metody leczenia.²⁰

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Bibloc zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach preparatu wynosi:

Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, co oznacza, że produkt można uznać za „wolny od sodu”.²¹