Skład i postać leku
Bevimlar 15 mg; 20 mg

Skład farmaceutyczny preparatu Bevimlar

Produkt leczniczy Bevimlar występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających rywaroksaban w dwóch różnych dawkach: 15 mg oraz 20 mg. Substancja czynna stanowi podstawowy składnik leku wpływający na mechanizm krzepnięcia krwi.¹

Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki rywaroksabanu:

• Tabletka 15 mg zawiera 43 mg laktozy jednowodnej
• Tabletka 20 mg zawiera 57 mg laktozy jednowodnej

²

Pełny skład leku

Pełny skład preparatu Bevimlar obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.³

Postać farmaceutyczna

Bevimlar występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁴

• Tabletki 15 mg – czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6 mm
• Tabletki 20 mg – brązowoczerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6 mm

Różnica w kolorze między obiema dawkami umożliwia łatwą identyfikację tabletek, co jest istotne przy terapii z zastosowaniem różnych dawek preparatu.

Sposoby podania leku

Produkt leczniczy Bevimlar jest standardowo podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jednak w szczególnych przypadkach klinicznych, gdy pacjent nie jest zdolny do połknięcia całej tabletki, istnieje alternatywna metoda podania.⁵

Podanie przez zgłębnik

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie w formie całych tabletek, istnieje możliwość podania leku w formie zawiesiny przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. Procedura przygotowania i podania zawiesiny obejmuje następujące etapy:

1. Tabletkę rywaroksabanu należy rozgnieść i zawiesić w 50 ml wody
2. Zawiesinę podaje się przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy, po uprzednim potwierdzeniu jego umiejscowienia w żołądku
3. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą
4. Bezpośrednio po podaniu rozgniecionej tabletki 15 mg lub 20 mg należy dostarczyć pokarm dojelitowo

Przy podawaniu leku przez zgłębnik należy zwrócić szczególną uwagę na miejsce podania. Wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania substancji czynnej. Należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, gdyż może to skutkować zmniejszonym wchłanianiem substancji czynnej i w konsekwencji obniżoną ekspozycją na rywaroksaban.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Bevimlar dostępny jest w opakowaniu rozpoczynającym leczenie, które zawiera 49 tabletek powlekanych: 42 tabletki powlekane 15 mg oraz 7 tabletek powlekanych 20 mg.⁷ Tabletki są dostępne w blistrach standardowych lub blistrach jednodawkowych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.⁸ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁰