Profil bezpieczeństwa leku
Bevimlar 15 mg; 20 mg

Bevimlar (rywaroksaban) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wydzielanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh, stosowanie jest również zabronione z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. W przypadku pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 mL/min) zaleca się ostrożność, a stosowanie u osób z klirensem <15 mL/min jest niewskazane. Dawkowanie może wymagać indywidualnej modyfikacji w zależności od stopnia niewydolności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Bevimlar jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u matek karmiących piersią nie zostały ustalone. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że nie ma konieczności dostosowania dawki, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększyć. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min. Dawkowanie może wymagać dostosowania w zależności od stopnia niewydolności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Bevimlar jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu leczniczego Bevimlar jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u matek karmiących piersią nie zostały ustalone. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że nie ma konieczności dostosowania dawki, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększyć. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min. Dawkowanie może wymagać dostosowania w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Bevimlar jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: