Dawkowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku

Standardowa terapia produktem leczniczym Belaristo opiera się na schemacie jednokrotnego dawkowania dobowego. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu, przyjmowana raz na dobę. W przypadku gdy efekt terapeutyczny jest niewystarczający, dawka może zostać zwiększona do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie skuteczności terapii początkowej oraz po analizie czynników ryzyka pacjenta.¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja standardowego dawkowania produktu leczniczego Belaristo zależy od stopnia zaburzenia czynności nerek:

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) – nie ma konieczności dostosowania dawkowania, pacjent może przyjmować standardową dawkę 5-10 mg raz na dobę.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) – zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas leczenia, a dawka solifenacyny bursztynianu nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę.

Podczas terapii pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy regularnie monitorować parametry nerkowe oraz obserwować pacjenta pod kątem działań niepożądanych.^{Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby}

Dostosowanie dawki produktu leczniczego Belaristo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest uzależnione od nasilenia dysfunkcji wątroby:

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby – nie ma konieczności modyfikacji standardowego dawkowania.
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów w klasyfikacji Child-Pugh) – należy zachować ostrożność podczas leczenia oraz nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być pod szczególną kontrolą lekarską ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu solifenacyny.³

Dawkowanie podczas jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4

Pacjenci przyjmujący jednocześnie z produktem Belaristo silne inhibitory enzymu CYP3A4 wymagają specjalnego dostosowania dawkowania. Maksymalna dawka solifenacyny bursztynianu w takich przypadkach nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę. Dotyczy to jednoczesnego stosowania:

• ketokonazolu
• rytonawiru
• nelfawiru
• itrakonazolu
• innych silnych inhibitorów CYP3A4 w dawkach terapeutycznych

Ograniczenie maksymalnej dawki wynika z możliwości zwiększenia stężenia solifenacyny w osoczu przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Belaristo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży. Wynika to z braku badań klinicznych określających bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej, co uniemożliwia ustalenie właściwego dawkowania.⁵

Sposób podawania leku

Produkt leczniczy Belaristo przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować w następujący sposób:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
• Nie należy rozgryzać tabletek, aby uniknąć gorzkiego posmaku, co mogłoby wpłynąć na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
• Lek można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku, zgodnie z preferencją pacjenta.

W przypadku tabletek o mocy 10 mg, posiadających linię podziału, istnieje możliwość podzielenia ich na równe dawki, co może ułatwić przyjmowanie leku w określonych sytuacjach klinicznych.^{6 7}

Tabela dawkowania solifenacyny bursztynianu