Profil bezpieczeństwa leku
Belaristo 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Belaristo w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, ale w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i powodują zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Dlatego należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas stosowania solifenacyny może wystąpić niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Wskazano, że zalecana dawka dotyczy dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u seniorów, a skuteczność i bezpieczeństwo są potwierdzone w tej grupie.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów poddawanych hemodializie lek jest przeciwwskazany.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Tabela profilu bezpieczeństwa