Przeciwwskazania
Belaristo 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Solifenacyna w postaci tabletek powlekanych Belaristo o dawce 5 mg lub 10 mg jest przeciwwskazana w określonych grupach pacjentów ze względu na poważne zagrożenia zdrowotne. Należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego leku w przypadku wystąpienia poniższych stanów klinicznych lub czynników ryzyka.¹

Przeciwwskazania związane z układem moczowym

Lek Belaristo jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z zatrzymaniem moczu. Ze względu na mechanizm działania solifenacyny (blokowanie receptorów muskarynowych), podanie leku pacjentom z już istniejącym zatrzymaniem moczu może prowadzić do dalszego pogorszenia tego stanu i rozwoju poważnych powikłań urologicznych.²

Przeciwwskazania związane z przewodem pokarmowym

Nie należy stosować leku Belaristo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądka i jelit, w szczególności z toksycznym rozdęciem okrężnicy. Właściwości antycholinergiczne solifenacyny mogą nasilać istniejące już zaburzenia perystaltyki jelit, prowadząc do niedrożności, zaparć lub innych powikłań ze strony przewodu pokarmowego.³

Przeciwwskazania neurologiczne i okulistyczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania. Ze względu na działanie antycholinergiczne, solifenacyna może nasilać objawy miastenii oraz powodować wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą wąskokątową, doprowadzając do zaostrzenia choroby.⁴

Należy podkreślić, że przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów, którzy nie mają zdiagnozowanych powyższych chorób, ale występuje u nich wysokie ryzyko ich rozwoju. W takich przypadkach lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę ryzyka przed podjęciem decyzji o włączeniu leku.⁵

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Belaristo jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (solifenacynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej (105 mg w tabletce 5 mg i 209 mg w tabletce 10 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁶⁷

Przeciwwskazania związane z niewydolnością narządową

Belaristo nie powinien być stosowany u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci poddawani hemodializie – z uwagi na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie chorych⁸
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych⁹

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje solifenacyny z innymi lekami. Belaristo jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem)¹⁰
• Umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem)¹¹

Powyższe przeciwwskazania wynikają z możliwości znacznego zwiększenia stężenia solifenacyny w surowicy krwi na skutek zahamowania jej metabolizmu przez inhibitory CYP3A4, przy jednoczesnym upośledzeniu eliminacji leku w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby. Taka sytuacja może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i potencjalnie niebezpiecznych powikłań.¹²