Właściwości farmakodynamiczne
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 2,3 % glukozy + 1,25 mmol/l wapnia

Roztwór balance jest roztworem elektrolitów buforowanym mleczanem, zawierającym glukozę w stężeniach 1,5%, 2,3% lub 4,25%, przeznaczonym do ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO) u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek. Zawartość elektrolitów, w tym wapnia (1,25 lub 1,75 mmol/l), sodu (134 mmol/l), magnezu (0,5 mmol/l), chlorków (100,5-101,5 mmol/l) oraz mleczanu (35 mmol/l), jest dostosowana do potrzeb pacjentów mocznicowych, umożliwiając efektywną wymianę substancji i płynów przez błonę otrzewnową. Stężenie wapnia 1,25 mmol/l jest rekomendowane w celu zmniejszenia ryzyka hiperkalcemii podczas terapii środkami wiążącymi fosforany i suplementacji witaminą D. Roztwór ma fizjologiczne pH około 7,0, co poprawia biokompatybilność i zmniejsza ryzyko podrażnień otrzewnej.

Właściwości farmakodynamiczne roztworu balance

Roztwór balance należy do grupy farmakoterapeutycznej: roztwory do dializy otrzewnowej, roztwory hipertoniczne, sklasyfikowanych pod kodem ATC: B05D B. Produkt leczniczy balance jest roztworem elektrolitów buforowanym mleczanem, zawierającym glukozę w różnych stężeniach, przeznaczonym do stosowania dootrzewnowego w leczeniu krańcowej niewydolności nerek o różnej etiologii, za pomocą ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO).1

Zasada działania dializy otrzewnowej

Ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa (CADO) polega na niemal ciągłej obecności najczęściej 2 litrów roztworu dializacyjnego w jamie otrzewnowej. Ten roztwór dializacyjny zastępuje się świeżym roztworem trzy do pięciu razy na dobę. Technika dializy otrzewnowej opiera się na wykorzystaniu błony otrzewnowej jako półprzepuszczalnej błony umożliwiającej wymianę substancji rozpuszczonych oraz wody pomiędzy krwią i roztworem dializacyjnym. Wymiana ta zachodzi dzięki procesom dyfuzji i konwekcji, zgodnie z właściwościami fizykochemicznymi.2

Skład elektrolitowy roztworu balance

Zawartość elektrolitów w roztworze balance jest zasadniczo taka sama jak w fizjologicznej surowicy, jednak skład został specjalnie dostosowany (np. pod względem zawartości potasu) do stosowania u pacjentów chorych na mocznicę. Takie zmodyfikowanie składu umożliwia leczenie nerkozastępcze dzięki efektywnej wymianie substancji i płynów przez otrzewną.3

Znaczenie zawartości wapnia w roztworze

W przypadku roztworów balance z wapniem 1,25 mmol/l, takie stężenie wapnia zostało dobrane specjalnie w celu zmniejszenia ryzyka hiperkalcemii podczas równoczesnego leczenia zawierającymi wapń środkami wiążącymi fosforany i/lub suplementacji witaminą D. Obniżone stężenie wapnia pozwala na bardziej bezpieczne prowadzenie kompleksowej terapii u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy często wymagają leczenia hiperfosfatemii i suplementacji witaminy D.4

Eliminacja substancji i kontrola bilansu płynów

Podczas dializy otrzewnowej z wykorzystaniem roztworów balance, substancje które normalnie są wydalane z moczem, takie jak mocznik, kreatynina, fosforany nieorganiczne, kwas moczowy oraz inne substancje rozpuszczone i woda, są usuwane z organizmu do roztworu dializacyjnego. Mechanizm ten zastępuje funkcję filtracyjną niewydolnych nerek.5

Równowaga płynów jest utrzymywana poprzez podawanie roztworów o różnym stężeniu glukozy (1,5%, 2,3% lub 4,25%), co wpływa na efektywność usuwania płynów (ultrafiltrację). Wyższe stężenia glukozy powodują zwiększenie gradientu osmotycznego i tym samym większą ultrafiltrację, co pozwala na precyzyjne dostosowanie bilansu płynów do indywidualnych potrzeb pacjenta.6

Rola mleczanu w wyrównywaniu kwasicy

Kwasica metaboliczna, która jest typowym powikłaniem wtórnym do schyłkowej niewydolności nerek, jest wyrównywana za pomocą mleczanu zawartego w roztworze do dializy. W wyniku całkowitego metabolizmu mleczanu w organizmie pacjenta powstaje wodorowęglan, który działa jako bufor i pomaga w utrzymaniu prawidłowej równowagi kwasowo-zasadowej.7

Parametry fizyczne roztworu balance

Wariant roztworu balance Osmolarność teoretyczna (mOsm/l) pH (przybliżone)
1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 356 7,0
2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 399 7,0
4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 509 7,0
1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 358 7,0
2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 401 7,0
4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 511 7,0

Skład jonowy gotowego roztworu

Roztwór po odtworzeniu (zmieszaniu zawartości obu komór worka) zawiera następujące stężenia jonów dla poszczególnych wariantów:

Wariant roztworu balance Ca²⁺ (mmol/l) Na⁺ (mmol/l) Mg²⁺ (mmol/l) Cl⁻ (mmol/l) (S)-mleczan (mmol/l) Glukoza (mmol/l)
1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 1,25 134 0,5 100,5 35 83,2
2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 1,25 134 0,5 100,5 35 126,1
4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 1,25 134 0,5 100,5 35 235,8
1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 1,75 134 0,5 101,5 35 83,2
2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 1,75 134 0,5 101,5 35 126,1
4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 1,75 134 0,5 101,5 35 235,8

Gotowy do użycia roztwór charakteryzuje się fizjologicznym pH około 7,0, co zwiększa biokompatybilność z błoną otrzewnową, zmniejszając ryzyko podrażnienia i reakcji zapalnych w porównaniu do roztworów o niższym pH.8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl