Wskazania do stosowania
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 2,3 % glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Produkt leczniczy Balance w postaci roztworu do dializy otrzewnowej jest przeznaczony dla pacjentów ze schyłkową (niewyrównaną) przewlekłą niewydolnością nerek, kwalifikujących się do dializy otrzewnowej. Dostępne są różne formulacje Balance różniące się stężeniem glukozy (1,5%, 2,3%, 4,25%) oraz wapnia (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l), co pozwala na indywidualizację terapii. Roztwór Balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l zawiera m.in. 134 mmol/l Na, 1,25 mmol/l Ca, 0,5 mmol/l Mg, 126,1 mmol/l glukozy i charakteryzuje się osmolarnością około 399 mOsm/l oraz pH około 7,0. Preparat jest dostarczany w dwukomorowych workach, gdzie przed użyciem miesza się zasadowy roztwór mleczanu z kwaśnym roztworem elektrolitów i glukozy, uzyskując roztwór o obojętnym pH, gotowy do dializy.
Wskazania do stosowania leku balance
Produkt leczniczy balance z glukozą i wapniem w postaci roztworu do dializy otrzewnowej jest przeznaczony do stosowania u pacjentów ze schyłkową (niewyrównaną) przewlekłą niewydolnością nerek o różnej etiologii, którzy kwalifikują się do leczenia metodą dializy otrzewnowej.1
Rodzaje formulacji produktu leczniczego balance
Produkt leczniczy balance występuje w kilku wariantach, różniących się stężeniem glukozy i wapnia. Dostępne są następujące formulacje:2
- balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
- balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
- balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
- balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
- balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
- balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
Zastosowanie kliniczne w terapii nerkozastępczej
Lek balance stosuje się w leczeniu nerkozastępczym u pacjentów, u których funkcja nerek jest znacząco upośledzona i niewystarczająca do utrzymania homeostazy organizmu. Dializa otrzewnowa z zastosowaniem roztworów balance stanowi jedną z metod leczenia nerkozastępczego, obok hemodializy i przeszczepienia nerki.3
Wybór odpowiedniego stężenia glukozy
Dobór odpowiedniego stężenia glukozy w roztworze do dializy otrzewnowej zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i powinien uwzględniać:4
- Stan nawodnienia pacjenta – wyższe stężenia glukozy (2,3% i 4,25%) zapewniają silniejszą ultrafiltrację i są stosowane przy przewodnieniu
- Stan metaboliczny – należy uwzględnić wpływ wchłaniania glukozy na metabolizm węglowodanów
- Efektywność transportu otrzewnowego u danego pacjenta
Wybór odpowiedniego stężenia wapnia
Stężenie wapnia w roztworze do dializy otrzewnowej (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l) dobiera się indywidualnie, uwzględniając:5
- Stężenie wapnia w surowicy krwi pacjenta
- Równowagę wapniowo-fosforanową
- Stosowane równocześnie leki (np. związki wiążące fosforany zawierające wapń, witaminę D)
- Nasilenie wtórnej nadczynności przytarczyc
Charakterystyka formulacji leku balance
Produkt leczniczy balance dostarczany jest w dwukomorowych workach, gdzie w jednej komorze znajduje się zasadowy roztwór mleczanu, a w drugiej kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy. Przed podaniem pacjentowi należy zmieszać zawartość obu komór, otwierając spawy między nimi, co prowadzi do uzyskania obojętnego, gotowego do użycia roztworu.6
Skład gotowego roztworu
Gotowy do użycia roztwór balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l zawiera następujące składniki:7
| Składnik | Zawartość w 1 litrze obojętnego roztworu | Stężenie w mmol/l |
|---|---|---|
| Wapnia chlorek dwuwodny | 0,1838 g | 1,25 mmol/l (Ca2+) |
| Sodu chlorek | 5,640 g | 134 mmol/l (Na+) |
| Sodu (S)-mleczan | 3,925 g | 35 mmol/l |
| Magnezu chlorek sześciowodny | 0,1017 g | 0,5 mmol/l (Mg2+) |
| Glukoza jednowodna | 25,0 g (odpowiada 22,73 g glukozy bezwodnej) | 126,1 mmol/l |
| Chlorki (Cl–) | – | 100,5 mmol/l |
Właściwości fizykochemiczne roztworu
Gotowy do użycia roztwór balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l charakteryzuje się następującymi parametrami:8
- Osmolarność teoretyczna: 399 mOsm/l
- pH: ≈ 7,0
- Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny
Praktyczne zastosowanie leku w dializie otrzewnowej
Balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l jest stosowany w przewlekłej dializie otrzewnowej pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Lek można stosować w następujących metodach dializy otrzewnowej:9
- Ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa (CADO)
- Automatyczna dializa otrzewnowa (ADO)
Produkt jest szczególnie przydatny w sytuacjach wymagających umiarkowanej ultrafiltracji, kiedy roztwór z 1,5% glukozą nie zapewnia wystarczającej ultrafiltracji, a stężenie 4,25% byłoby zbyt wysokie. Stężenie wapnia 1,25 mmol/l jest odpowiednie dla pacjentów, u których nie występuje hipokalcemia i którzy przyjmują jednocześnie preparaty wapnia jako leki wiążące fosforany.10
Wskazania do wyboru formulacji z określonym stężeniem glukozy
Roztwór balance 2,3% z glukozą należy zalecić pacjentowi w następujących sytuacjach:11
- Gdy pacjent wymaga umiarkowanej ultrafiltracji, większej niż przy zastosowaniu 1,5% glukozy
- U pacjentów z umiarkowanym przewodnieniem
- W przypadku wysokich lub średniowysokich transporterów w teście równoważenia otrzewnowego (PET)
- Gdy stężenie 4,25% glukozy powoduje zbyt intensywną ultrafiltrację lub istnieją obawy dotyczące nadmiernego wchłaniania glukozy
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania