Wskazania do stosowania
balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 1,5% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Produkt leczniczy Balance w postaci roztworu do dializy otrzewnowej jest wskazany w leczeniu schyłkowej przewlekłej niewydolności nerek, kwalifikującej się do dializy otrzewnowej. Dostępny jest w sześciu wariantach różniących się stężeniem glukozy (1,5%, 2,3%, 4,25%) oraz zawartością wapnia (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l), co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Roztwór powstaje po zmieszaniu zasadowego roztworu mleczanu i kwaśnego roztworu elektrolitów z glukozą, uzyskując pH około 7,0. Osmolarność teoretyczna waha się od 356 do 511 mOsm/l, co wpływa na siłę ultrafiltracji. Skład elektrolitowy jest ściśle określony, zawierając m.in. sód 134 mmol/l, magnez 0,5 mmol/l, chlorki około 100-101,5 mmol/l oraz wapń w dwóch stężeniach, co jest istotne dla utrzymania równowagi elektrolitowej u pacjentów z niewydolnością nerek.
- Wskazania do stosowania produktu leczniczego balance – roztworu do dializy otrzewnowej
- Warianty produktu leczniczego balance dostępne w terapii
- Charakterystyka produktu balance
- Parametry osmotyczne poszczególnych wariantów produktu
- Skład elektrolitowy roztworów balance
- Kryteria wyboru odpowiedniego wariantu produktu balance
- Okoliczności stosowania produktu balance
- Indywidualizacja schematu terapii
- Monitorowanie pacjenta podczas terapii z zastosowaniem produktu balance
- Kolejne rozdziały
Wskazania do stosowania produktu leczniczego balance – roztworu do dializy otrzewnowej
Produkt leczniczy balance w postaci roztworu do dializy otrzewnowej jest wskazany w leczeniu schyłkowej (niewyrównanej) przewlekłej niewydolności nerek o różnej etiologii, która kwalifikuje się do leczenia metodą dializy otrzewnowej.1
Warianty produktu leczniczego balance dostępne w terapii
Produkt leczniczy balance do dializy otrzewnowej jest dostępny w kilku wariantach, różniących się stężeniem glukozy oraz zawartością wapnia, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta z niewydolnością nerek:2
- balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
- balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
- balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
- balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
- balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
- balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
Charakterystyka produktu balance
Produkt leczniczy balance dostarczany jest w postaci dwukomorowych worków, zawierających dwa rozdzielone roztwory: zasadowy roztwór mleczanu w jednej komorze oraz kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy w drugiej. Gotowy do użycia roztwór powstaje po zmieszaniu zawartości obu komór poprzez otwarcie spawu między nimi, co prowadzi do powstania obojętnego roztworu o pH około 7,0.3
Parametry osmotyczne poszczególnych wariantów produktu
Roztwory różnią się osmolarnością teoretyczną, co bezpośrednio wpływa na ich zdolność do ultrafiltracji podczas dializy otrzewnowej:4
| Wariant produktu | Osmolarność teoretyczna (mOsm/l) | pH |
|---|---|---|
| balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l | 356 | ~7,0 |
| balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l | 399 | ~7,0 |
| balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l | 509 | ~7,0 |
| balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l | 358 | ~7,0 |
| balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l | 401 | ~7,0 |
| balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l | 511 | ~7,0 |
Skład elektrolitowy roztworów balance
Gotowy do użycia roztwór balance charakteryzuje się ściśle określonym składem elektrolitowym, dostosowanym do potrzeb pacjentów z niewydolnością nerek. Zawiera elektrolity w następujących stężeniach:5
| Elektrolit | Stężenie w roztworach z wapniem 1,25 mmol/l | Stężenie w roztworach z wapniem 1,75 mmol/l |
|---|---|---|
| Wapń (Ca²⁺) | 1,25 mmol/l | 1,75 mmol/l |
| Sód (Na⁺) | 134 mmol/l | 134 mmol/l |
| Magnez (Mg²⁺) | 0,5 mmol/l | 0,5 mmol/l |
| Chlorki (Cl⁻) | 100,5 mmol/l | 101,5 mmol/l |
| (S)-mleczan | 35 mmol/l | 35 mmol/l |
| Glukoza 1,5% | 83,2 mmol/l | 83,2 mmol/l |
| Glukoza 2,3% | 126,1 mmol/l | 126,1 mmol/l |
| Glukoza 4,25% | 235,8 mmol/l | 235,8 mmol/l |
Kryteria wyboru odpowiedniego wariantu produktu balance
Dobór właściwego wariantu produktu balance powinien być dokonywany przez lekarza nefrologa indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając:6
- Stan kliniczny pacjenta – podstawowy parametr kwalifikujący do dializy otrzewnowej z użyciem roztworu balance
- Stopień niewydolności nerek – decydujący o intensywności terapii nerkozastępczej
- Status nawodnienia organizmu – warunkujący wybór stężenia glukozy (1,5%, 2,3% lub 4,25%), które determinuje siłę ultrafiltracji
- Gospodarkę wapniowo-fosforanową – rzutującą na wybór wariantu z odpowiednim stężeniem wapnia (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l)
- Równowagę elektrolitową – zwłaszcza w kontekście stężeń sodu, potasu i chlorków
- Stopień wydolności błony otrzewnowej – oceniany za pomocą testu równoważenia otrzewnowego (PET)
Okoliczności stosowania produktu balance
Roztwór do dializy otrzewnowej balance należy stosować w następujących okolicznościach:7
- Dializa otrzewnowa ciągła ambulatoryjna (CADO/CAPD) – pacjent wykonuje wymiany ręcznie 3-5 razy na dobę
- Automatyczna dializa otrzewnowa (ADO/APD) – wymiany wykonywane są automatycznie przy użyciu cyklera przez 8-10 godzin w nocy
- Leczenie przewlekłej niewydolności nerek jako alternatywa dla hemodializy, gdy:
- Pacjent preferuje terapię domową
- Hemodializa jest trudna do przeprowadzenia z powodu problemów z dostępem naczyniowym
- Istnieją przeciwwskazania do hemodializy
- Istnieje potrzeba zachowania resztkowej funkcji nerek
- Okres oczekiwania na przeszczepienie nerki – jako metoda pomostowa
Indywidualizacja schematu terapii
Zależnie od indywidualnych potrzeb pacjenta, lekarz może zalecić stosowanie różnych stężeń glukozy w ciągu doby:8
- Roztwory z niskim stężeniem glukozy (1,5%) – zalecane przy standardowych wymianach, gdy nie jest wymagana zwiększona ultrafiltracja
- Roztwory ze średnim stężeniem glukozy (2,3%) – wskazane przy umiarkowanej potrzebie zwiększonej ultrafiltracji
- Roztwory z wysokim stężeniem glukozy (4,25%) – stosowane w sytuacjach wymagających intensywnej ultrafiltracji, np. przy przewodnieniu
Również stężenie wapnia dobiera się indywidualnie:9
- Roztwory ze stężeniem wapnia 1,25 mmol/l – często stosowane u pacjentów przyjmujących związki wiążące fosforany zawierające wapń lub leki aktywujące receptor witaminy D
- Roztwory ze stężeniem wapnia 1,75 mmol/l – zalecane przy tendencji do hipokalcemii lub dla pacjentów nieotrzymujących suplementów wapnia
Monitorowanie pacjenta podczas terapii z zastosowaniem produktu balance
W trakcie stosowania produktu balance w dializie otrzewnowej należy regularnie monitorować:10
- Równowagę elektrolitową (sód, potas, wapń, fosfor, magnez)
- Stan kwasowo-zasadowy
- Stężenie azotowych produktów przemiany materii (mocznik, kreatynina)
- Stężenie glukozy we krwi – szczególnie u pacjentów z cukrzycą
- Parametry adekwatności dializy – Kt/V i klirens kreatyniny
- Objętość ultrafiltracji – bilans płynów
- Ciężar ciała – dla oceny bilansu płynów
- Ciśnienie tętnicze
- Stan nawodnienia – za pomocą badania klinicznego i metod obiektywnych (bioimpedancja)
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania