Wskazania do stosowania
balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 1,5% glukozy + 1,25 mmol/l wapnia

Produkt leczniczy Balance w postaci roztworu do dializy otrzewnowej jest wskazany w leczeniu schyłkowej przewlekłej niewydolności nerek, kwalifikującej się do dializy otrzewnowej. Dostępny jest w sześciu wariantach różniących się stężeniem glukozy (1,5%, 2,3%, 4,25%) oraz zawartością wapnia (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l), co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Roztwór powstaje po zmieszaniu zasadowego roztworu mleczanu i kwaśnego roztworu elektrolitów z glukozą, uzyskując pH około 7,0. Osmolarność teoretyczna waha się od 356 do 511 mOsm/l, co wpływa na siłę ultrafiltracji. Skład elektrolitowy jest ściśle określony, zawierając m.in. sód 134 mmol/l, magnez 0,5 mmol/l, chlorki około 100-101,5 mmol/l oraz wapń w dwóch stężeniach, co jest istotne dla utrzymania równowagi elektrolitowej u pacjentów z niewydolnością nerek.

Wskazania do stosowania produktu leczniczego balance – roztworu do dializy otrzewnowej

Produkt leczniczy balance w postaci roztworu do dializy otrzewnowej jest wskazany w leczeniu schyłkowej (niewyrównanej) przewlekłej niewydolności nerek o różnej etiologii, która kwalifikuje się do leczenia metodą dializy otrzewnowej.1

Warianty produktu leczniczego balance dostępne w terapii

Produkt leczniczy balance do dializy otrzewnowej jest dostępny w kilku wariantach, różniących się stężeniem glukozy oraz zawartością wapnia, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta z niewydolnością nerek:2

  • balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
  • balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
  • balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l
  • balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
  • balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l
  • balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l

Charakterystyka produktu balance

Produkt leczniczy balance dostarczany jest w postaci dwukomorowych worków, zawierających dwa rozdzielone roztwory: zasadowy roztwór mleczanu w jednej komorze oraz kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy w drugiej. Gotowy do użycia roztwór powstaje po zmieszaniu zawartości obu komór poprzez otwarcie spawu między nimi, co prowadzi do powstania obojętnego roztworu o pH około 7,0.3

Parametry osmotyczne poszczególnych wariantów produktu

Roztwory różnią się osmolarnością teoretyczną, co bezpośrednio wpływa na ich zdolność do ultrafiltracji podczas dializy otrzewnowej:4

Wariant produktu Osmolarność teoretyczna (mOsm/l) pH
balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 356 ~7,0
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 399 ~7,0
balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 509 ~7,0
balance 1,5% z 1,5% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 358 ~7,0
balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 401 ~7,0
balance 4,25% z 4,25% glukozą i wapniem 1,75 mmol/l 511 ~7,0

Skład elektrolitowy roztworów balance

Gotowy do użycia roztwór balance charakteryzuje się ściśle określonym składem elektrolitowym, dostosowanym do potrzeb pacjentów z niewydolnością nerek. Zawiera elektrolity w następujących stężeniach:5

Elektrolit Stężenie w roztworach z wapniem 1,25 mmol/l Stężenie w roztworach z wapniem 1,75 mmol/l
Wapń (Ca²⁺) 1,25 mmol/l 1,75 mmol/l
Sód (Na⁺) 134 mmol/l 134 mmol/l
Magnez (Mg²⁺) 0,5 mmol/l 0,5 mmol/l
Chlorki (Cl⁻) 100,5 mmol/l 101,5 mmol/l
(S)-mleczan 35 mmol/l 35 mmol/l
Glukoza 1,5% 83,2 mmol/l 83,2 mmol/l
Glukoza 2,3% 126,1 mmol/l 126,1 mmol/l
Glukoza 4,25% 235,8 mmol/l 235,8 mmol/l

Kryteria wyboru odpowiedniego wariantu produktu balance

Dobór właściwego wariantu produktu balance powinien być dokonywany przez lekarza nefrologa indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając:6

  • Stan kliniczny pacjenta – podstawowy parametr kwalifikujący do dializy otrzewnowej z użyciem roztworu balance
  • Stopień niewydolności nerek – decydujący o intensywności terapii nerkozastępczej
  • Status nawodnienia organizmu – warunkujący wybór stężenia glukozy (1,5%, 2,3% lub 4,25%), które determinuje siłę ultrafiltracji
  • Gospodarkę wapniowo-fosforanową – rzutującą na wybór wariantu z odpowiednim stężeniem wapnia (1,25 mmol/l lub 1,75 mmol/l)
  • Równowagę elektrolitową – zwłaszcza w kontekście stężeń sodu, potasu i chlorków
  • Stopień wydolności błony otrzewnowej – oceniany za pomocą testu równoważenia otrzewnowego (PET)

Okoliczności stosowania produktu balance

Roztwór do dializy otrzewnowej balance należy stosować w następujących okolicznościach:7

  1. Dializa otrzewnowa ciągła ambulatoryjna (CADO/CAPD) – pacjent wykonuje wymiany ręcznie 3-5 razy na dobę
  2. Automatyczna dializa otrzewnowa (ADO/APD) – wymiany wykonywane są automatycznie przy użyciu cyklera przez 8-10 godzin w nocy
  3. Leczenie przewlekłej niewydolności nerek jako alternatywa dla hemodializy, gdy:
    • Pacjent preferuje terapię domową
    • Hemodializa jest trudna do przeprowadzenia z powodu problemów z dostępem naczyniowym
    • Istnieją przeciwwskazania do hemodializy
    • Istnieje potrzeba zachowania resztkowej funkcji nerek
  4. Okres oczekiwania na przeszczepienie nerki – jako metoda pomostowa

Indywidualizacja schematu terapii

Zależnie od indywidualnych potrzeb pacjenta, lekarz może zalecić stosowanie różnych stężeń glukozy w ciągu doby:8

  • Roztwory z niskim stężeniem glukozy (1,5%) – zalecane przy standardowych wymianach, gdy nie jest wymagana zwiększona ultrafiltracja
  • Roztwory ze średnim stężeniem glukozy (2,3%) – wskazane przy umiarkowanej potrzebie zwiększonej ultrafiltracji
  • Roztwory z wysokim stężeniem glukozy (4,25%) – stosowane w sytuacjach wymagających intensywnej ultrafiltracji, np. przy przewodnieniu

Również stężenie wapnia dobiera się indywidualnie:9

  • Roztwory ze stężeniem wapnia 1,25 mmol/l – często stosowane u pacjentów przyjmujących związki wiążące fosforany zawierające wapń lub leki aktywujące receptor witaminy D
  • Roztwory ze stężeniem wapnia 1,75 mmol/l – zalecane przy tendencji do hipokalcemii lub dla pacjentów nieotrzymujących suplementów wapnia

Monitorowanie pacjenta podczas terapii z zastosowaniem produktu balance

W trakcie stosowania produktu balance w dializie otrzewnowej należy regularnie monitorować:10

  • Równowagę elektrolitową (sód, potas, wapń, fosfor, magnez)
  • Stan kwasowo-zasadowy
  • Stężenie azotowych produktów przemiany materii (mocznik, kreatynina)
  • Stężenie glukozy we krwi – szczególnie u pacjentów z cukrzycą
  • Parametry adekwatności dializy – Kt/V i klirens kreatyniny
  • Objętość ultrafiltracji – bilans płynów
  • Ciężar ciała – dla oceny bilansu płynów
  • Ciśnienie tętnicze
  • Stan nawodnienia – za pomocą badania klinicznego i metod obiektywnych (bioimpedancja)
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl