Profil bezpieczeństwa leku – Azithromycin ZIM 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Azithromycin ZIM 500 mg

Azytromycyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak uczulenie, zaburzenia flory jelitowej czy kolonizacja grzybami, dlatego zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub terapii. U seniorów, mimo stosowania standardowych dawek, istnieje podwyższone ryzyko zaburzeń rytmu serca, w tym torsade de pointes, zwłaszcza przy obecności czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy GFR 10-80 mL/min, jednak przy GFR <10 mL/min konieczna jest ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

azytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego i może się w nim akumulować ze względu na długi okres półtrwania. Dostępne dane wskazują, że krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do klinicznie istotnych ilości w mleku i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Jednakże należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. U niemowlęcia mogą wystąpić uczulenie, podrażnienie flory jelitowej oraz kolonizacja przez grzyby.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca i częstoskurczu typu torsade de pointes, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR 10-80 mL/min). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <10 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ obserwowano zwiększenie ekspozycji na azytromycynę o 33%.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby można stosować standardowe dawkowanie. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, ponieważ wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę. Opisywano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym piorunującego zapalenia wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Azytromycyna przenika do mleka i może się akumulować. Krótkotrwałe stosowanie nie prowadzi do istotnych ilości w mleku i nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci, ale należy rozważyć przerwanie karmienia lub leczenia. Możliwe działania niepożądane u dziecka: uczulenie, podrażnienie flory jelitowej, kolonizacja przez grzyby.
Prowadzenie pojazdów	Brak danych	Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	Stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca i torsade de pointes, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (GFR 10-80 mL/min), ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (GFR <10 mL/min) należy zachować ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Można stosować standardowe dawkowanie przy lekkich i umiarkowanych zaburzeniach, ale należy zachować ostrożność przy ciężkich chorobach wątroby, gdyż opisywano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.