Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Azithromycin ZIM

Azithromycin ZIM jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną w postaci 524,1 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 500 mg czystej azytromycyny. ¹

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki Azithromycin ZIM mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe. Ich wymiary to około 16,70 mm długości, 8,00 mm szerokości oraz 6,10 mm grubości. Tabletki posiadają linię podziału po jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka. Warto zaznaczyć, że linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. ²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka Azithromycin ZIM zawiera 40,85 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru. ³

Pełny skład leku obejmuje dwie główne części – rdzeń tabletki oraz otoczkę. ⁴

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: ⁵

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i lepiszcze
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Karmeloza sodowa (E466) – środek zwiększający lepkość
• Powidon (K30) (E1201) – substancja wiążąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający
• Talk (E553b) – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z kompleksu substancji pomocniczych o nazwie Opadry II 85F18422 White, w skład którego wchodzą: ⁶

• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany (E 1203) – główny składnik powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 3350 (E 1521) – plastyfikator
• Talk (E 553b) – substancja poślizgowa

Opakowanie i warunki przechowywania

Azithromycin ZIM 500 mg jest dostępny w pudełku tekturowym zawierającym blister Aluminium/PVC z 3 tabletkami powlekanymi. ⁷

Dla leku Azithromycin ZIM nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania. Lek zachowuje swoją ważność przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. ⁸

Usuwanie pozostałości leku

Ze względu na charakter leku jako antybiotyku, wszelkie jego pozostałości należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to istotne znaczenie dla zapobiegania rozwojowi antybiotykooporności w środowisku. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Azithromycin ZIM w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących jednoczesnego podawania z innymi formami leków. ¹⁰

Forma podania leku

Azithromycin ZIM 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, bez dzielenia, co podkreśla informacja o linii podziału, która nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. ¹¹