Profil bezpieczeństwa leku
Azacitidine Eugia 25 mg/ml

Azacytydyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane u dziecka, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zmęczenia, które może upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra białaczka szpikowa
  2. przewlekła białaczka mielomonocytowa
  3. zespół mielodysplastyczny
Substancja czynna
  1. azacytydyna
Kategoria leku
  1. chemioterapeutyki
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmienie piersią podczas leczenia azacytydyną jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane u karmionego piersią dziecka. Nie wiadomo, czy azacytydyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na ryzyko, stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Azacytydyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie podczas stosowania azacytydyny, dlatego zalecane jest zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku nie zaleca się szczególnego dostosowywania dawki. Jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo występowania zmniejszonej czynności nerek u tej grupy, zaleca się monitorowanie czynności nerek. Ogólnie, lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Azacytydyna może być podawana pacjentom z zaburzeniem czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej, ale w przypadku wystąpienia niewyjaśnionych zmian parametrów nerkowych należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić podanie. Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek powinni być ściśle monitorowani, gdyż lek i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby przed leczeniem nie zaleca się szczególnej modyfikacji dawki początkowej, ale należy ich uważnie obserwować. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Karmienie piersią podczas leczenia azacytydyną jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane u dziecka. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka, ale ryzyko jest uznane za wysokie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Azacytydyna może powodować zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zalecane jest zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach azacytydyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie wymaga się szczególnego dostosowania dawki u seniorów, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Można stosować bez modyfikacji dawki początkowej, ale konieczne jest ścisłe monitorowanie i ewentualna modyfikacja dawki w przypadku pogorszenia parametrów nerkowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie zaleca się modyfikacji dawki początkowej, ale pacjenci powinni być uważnie obserwowani. Lek jest przeciwwskazany w zaawansowanych nowotworach złośliwych wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: