Profil bezpieczeństwa leku
Aulin 100 mg
Aulin (nimesulid) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko ciężkich, potencjalnie śmiertelnych uszkodzeń wątroby. U seniorów oraz pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz monitorowanie kliniczne, bez konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby lub nieprawidłowych wyników testów czynnościowych, leczenie należy natychmiast przerwać.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuAulin (nimesulid) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy nimesulid przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ze względu na potencjalne ryzyko oraz brak danych, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest zabronione (patrz punkty 4.3 i 5.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań oceniających wpływ Aulinu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u pacjentów przyjmujących Aulin mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub senność, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Aulinu (nimesulidu) z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, jest większe. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz właściwe monitorowanie kliniczne. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, ale należy zachować szczególną ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie ma konieczności modyfikowania dawkowania, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie Aulinu jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Aulinu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji podkreślono, że nawet krótkotrwałe stosowanie może prowadzić do ciężkich, potencjalnie śmiertelnych uszkodzeń wątroby. U pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby leczenie należy natychmiast przerwać.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Aulin (nimesulid) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale ze względu na potencjalne ryzyko i brak danych, stosowanie jest zabronione (patrz punkty 4.3 i 5.3). |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Aulinu na zdolność prowadzenia pojazdów. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub senność, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Aulinu (nimesulidu) z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, jest większe. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz właściwe monitorowanie kliniczne. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, ale należy zachować szczególną ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawkowania, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie Aulinu jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie Aulinu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nawet krótkotrwałe stosowanie może prowadzić do ciężkich, potencjalnie śmiertelnych uszkodzeń wątroby. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku objawów uszkodzenia wątroby lub nieprawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania