Profil bezpieczeństwa leku
Aulin 100 mg

Aulin (nimesulid) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko ciężkich, potencjalnie śmiertelnych uszkodzeń wątroby. U seniorów oraz pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz monitorowanie kliniczne, bez konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby lub nieprawidłowych wyników testów czynnościowych, leczenie należy natychmiast przerwać.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Aulin (nimesulid) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy nimesulid przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ze względu na potencjalne ryzyko oraz brak danych, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest zabronione (patrz punkty 4.3 i 5.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Aulinu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u pacjentów przyjmujących Aulin mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub senność, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Aulinu (nimesulidu) z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, jest większe. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz właściwe monitorowanie kliniczne. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, ale należy zachować szczególną ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie ma konieczności modyfikowania dawkowania, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie Aulinu jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Aulinu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji podkreślono, że nawet krótkotrwałe stosowanie może prowadzić do ciężkich, potencjalnie śmiertelnych uszkodzeń wątroby. U pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby leczenie należy natychmiast przerwać.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Aulin (nimesulid) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale ze względu na potencjalne ryzyko i brak danych, stosowanie jest zabronione (patrz punkty 4.3 i 5.3).
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Aulinu na zdolność prowadzenia pojazdów. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub senność, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Aulinu (nimesulidu) z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, jest większe. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz właściwe monitorowanie kliniczne. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, ale należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawkowania, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie Aulinu jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie Aulinu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nawet krótkotrwałe stosowanie może prowadzić do ciężkich, potencjalnie śmiertelnych uszkodzeń wątroby. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku objawów uszkodzenia wątroby lub nieprawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby.
  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: