Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Atorvastatin Bluefish AB należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie bezwzględnych przeciwwskazań, które wykluczają możliwość zastosowania terapii. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z charakterystyki farmakologicznej leku, jak i szczególnych sytuacji klinicznych, w których podanie atorwastatyny może narazić pacjenta na poważne powikłania zdrowotne.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podanie produktu leczniczego Atorvastatin Bluefish AB jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (atorwastatynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że każda tabletka powlekana zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:²

• 10 mg atorwastatyny – 53,80 mg laktozy jednowodnej
• 20 mg atorwastatyny – 107,60 mg laktozy jednowodnej
• 30 mg atorwastatyny – 161,40 mg laktozy jednowodnej
• 40 mg atorwastatyny – 215,20 mg laktozy jednowodnej
• 60 mg atorwastatyny – 322,80 mg laktozy jednowodnej
• 80 mg atorwastatyny – 430,40 mg laktozy jednowodnej

U pacjentów z potwierdzoną alergią na atorwastatynę lub alergią na którykolwiek składnik pomocniczy należy rozważyć alternatywne metody terapii hipolipemizującej.³

Choroby wątroby

Stosowanie preparatu Atorvastatin Bluefish AB jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wątroby – każda aktywna postać schorzenia wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na metabolizm atorwastatyny zachodzący głównie w wątrobie oraz potencjalne ryzyko nasilenia uszkodzenia hepatocytów
• Niewyjaśnionym, trwałym podwyższeniem aktywności aminotransferaz w surowicy, przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy – utrzymujące się podwyższenie enzymów wątrobowych może świadczyć o subklinicznym uszkodzeniu hepatocytów, co w połączeniu z potencjalnie hepatotoksycznym działaniem statyn stwarza ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby

U pacjentów z powyższymi schorzeniami wątroby należy rozważyć alternatywne metody kontroli dyslipidemii lub wdrożyć leczenie po normalizacji parametrów wątrobowych, jeśli jest to możliwe.⁵

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Atorvastatin Bluefish AB nie powinien być stosowany u pacjentów otrzymujących leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Ta kombinacja leków może prowadzić do istotnych klinicznie interakcji, zwiększających stężenie atorwastatyny w osoczu i potencjalnie ryzyko działań niepożądanych, w tym miopatii i rabdomiolizy.⁶

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Stosowanie produktu Atorvastatin Bluefish AB jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących grupach pacjentek:⁷

• Kobiety w ciąży – statyny, w tym atorwastatyna, mogą powodować uszkodzenia płodu poprzez zaburzenie biosyntezy cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju płodu
• Kobiety karmiące piersią – atorwastatyna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na rozwój dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne atorwastatyna może być stosowana u kobiet w wieku rozrodczym tylko pod warunkiem stosowania przez nie skutecznej metody zapobiegania ciąży

W przypadku planowania ciąży, zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią, leczenie atorwastatyną należy przerwać i zastosować alternatywne metody kontroli dyslipidemii.⁸

Inne uwagi dotyczące stosowania leku

Należy pamiętać, że Atorvastatin Bluefish AB występuje w różnych dawkach (10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg), co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Jednak niezależnie od dawki, wyżej wymienione przeciwwskazania dotyczą wszystkich dostępnych mocy leku.⁹

Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna w postaci trójwodnej soli wapniowej. Należy uwzględnić ten fakt przy analizie potencjalnej nadwrażliwości u pacjentów z wywiadem alergicznym na sole wapniowe.¹⁰