Skład i postać leku
Atorvastatin Bluefish AB 20 mg
Atorvastatin Bluefish AB to lek zawierający atorwastatynę w formie trójwodnej soli wapniowej, dostępny w sześciu dawkach: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii hipolipemizującej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 53,80 mg do 430,40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła tabletki obejmuje składniki pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera hypromelozę, makrogol 8000, tytanu dwutlenek i talk, co zapewnia odpowiednią stabilność i właściwości farmaceutyczne produktu.
Skład leku Atorvastatin Bluefish AB
Produkt leczniczy Atorvastatin Bluefish AB występuje w sześciu różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg lub 80 mg atorwastatyny, zależnie od wybranej dawki.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki leku. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:2
| Dawka leku | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 10 mg | 53,80 mg |
| 20 mg | 107,60 mg |
| 30 mg | 161,40 mg |
| 40 mg | 215,20 mg |
| 60 mg | 322,80 mg |
| 80 mg | 430,40 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki Atorvastatin Bluefish AB zawiera następujące składniki:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i ułatwia proces kompresji
- Laktoza jednowodna – cukier mleczny pełniący funkcję wypełniacza
- Wapnia węglan – stabilizator pH i substancja poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
- Kroskarmeloza sodowa (typ A) – substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
Otoczka tabletki (Opadry YS 1-7040) składa się z:4
- Hypromeloza (E 464) – substancja powlekająca, tworząca film na powierzchni tabletki
- Makrogol 8000 – środek zmiękczający powłokę, nadający jej elastyczność
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny biały kolor
- Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces powlekania
Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Atorvastatin Bluefish AB występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się białym kolorem i okrągłym kształtem. Każda z dawek posiada specyficzne oznaczenia ułatwiające identyfikację:5
| Dawka | Wytłoczenie | Wymiary (długość × szerokość) |
|---|---|---|
| 10 mg | „10” na jednej stronie, „ATV” na drugiej | 8,3 mm × 4,2 mm |
| 20 mg | „20” na jednej stronie, „ATV” na drugiej | 10,6 mm × 5,3 mm |
| 30 mg | „30” na jednej stronie, „ATV” na drugiej | 12,2 mm × 6,1 mm |
| 40 mg | „40” na jednej stronie, „ATV” na drugiej | 13,3 mm × 6,7 mm |
| 60 mg | „60” na jednej stronie, „ATV” na drugiej | 15,3 mm × 7,6 mm |
| 80 mg | „80” na jednej stronie, „ATV” na drugiej | 16,8 mm × 8,3 mm |
Opakowanie i forma dystrybucji
Produkt leczniczy Atorvastatin Bluefish AB dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań blistrowych:6
- Blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium – opakowanie zawierające 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10×20) lub 500 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
- Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium – opakowanie zawierające 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200 (10×20) lub 500 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność poszczególnych wielkości opakowań może różnić się w zależności od decyzji producenta i wymogów rynkowych.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności
Okres ważności produktu Atorvastatin Bluefish AB jest zróżnicowany w zależności od rodzaju blistra i dawki leku:8
| Rodzaj blistra | Dawka | Okres ważności |
|---|---|---|
| PA/Aluminium/PVC/Aluminium | 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg | 2 lata |
| PVC/PVDC/Aluminium | 10 mg | 2 lata |
| 20 mg i 40 mg | 32 miesiące | |
| 30 mg, 60 mg i 80 mg | 3 lata |
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Atorvastatin Bluefish AB nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych podczas przechowywania.9
Postępowanie z produktem
W przypadku produktu leczniczego Atorvastatin Bluefish AB nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i innego postępowania z lekiem. Oznacza to, że produkt nie wymaga szczególnych procedur utylizacji ani specjalnego postępowania przed podaniem.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Atorvastatin Bluefish AB nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zidentyfikowano interakcji między składnikami leku a materiałami, z którymi może on mieć kontakt podczas przechowywania i stosowania.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania