Profil bezpieczeństwa leku
Atomoksetyna Medice 40 mg
Atomoksetyna wymaga zachowania ostrożności w kilku kluczowych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów, co uzasadnia unikanie stosowania u tej grupy. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza ze schyłkową niewydolnością, obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, jednak dawkowanie nie różni się po przeliczeniu na masę ciała; konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego z uwagi na ryzyko jego wzrostu. W przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby zaleca się redukcję dawki do 50% lub 25% standardowej, a w razie objawów uszkodzenia wątroby, takich jak żółtaczka, leczenie należy natychmiast przerwać.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Ze względu na brak danych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAtomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ekspozycja na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic w dawkowaniu. Atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować ciśnienie krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki atomoksetyny (do 50% lub 25% standardowej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Ze względu na brak danych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Atomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ekspozycja na atomoksetynę jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic w dawkowaniu. Atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować ciśnienie krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki atomoksetyny (do 50% lub 25% standardowej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania