Przeciwwskazania
Atomoksetyna Medice 40 mg

Atomoksetyna Medice, zawierająca chlorowodorek atomoksetyny w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób stosujących jednocześnie inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – konieczne jest zachowanie 2-tygodniowych odstępów czasowych między terapiami. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem, ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi (takimi jak ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, miażdżyca zarostowa tętnic, dławica piersiowa, kardiomiopatie, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca zagrażające życiu oraz kanałopatie) oraz ciężkimi zaburzeniami naczyń mózgowych (tętniak, udar mózgu). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność guza chromochłonnego nadnerczy (pheochromocytoma) ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego.

Przeciwwskazania stosowania leku Atomoksetyna Medice

Atomoksetyna Medice jest lekiem zawierającym chlorowodorek atomoksetyny, dostępnym w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach (10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg). Przeciwwskazania do stosowania leku są kluczowym elementem oceny bezpieczeństwa farmakoterapii i wymagają szczegółowej analizy stanu klinicznego pacjenta przed włączeniem leczenia.1

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Pierwszym i podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Atomoksetyna Medice jest nadwrażliwość na substancję czynną (atomoksetynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, które stanowią bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta.2

Interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) z atomoksetyną. Ze względu na ryzyko wystąpienia niebezpiecznych interakcji farmakodynamicznych, należy zachować odpowiednie odstępy czasowe między terapiami:

  • Atomoksetyna nie może być podawana jednocześnie z IMAO3
  • Po zakończeniu leczenia IMAO należy odczekać co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii atomoksetyną4
  • Po odstawieniu atomoksetyny należy zachować 2-tygodniową przerwę przed włączeniem terapii IMAO5

Jaskra z wąskim kątem

Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem nie powinni przyjmować atomoksetyny. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że stosowanie tego leku wiązało się ze zwiększoną częstością występowania rozszerzenia źrenic, co może prowadzić do zaostrzenia objawów jaskry i spowodować poważne konsekwencje zdrowotne, włącznie z możliwą utratą wzroku.6

Zaburzenia sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe

Atomoksetyna Medice jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub zaburzeniami naczyń mózgowych. Wpływ atomoksetyny na układ sercowo-naczyniowy, w tym możliwość zwiększenia ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca, może stanowić istotne zagrożenie u tych pacjentów.7

Do ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania atomoksetyny, należą:

  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze – ze względu na ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia tętniczego8
  • Niewydolność serca – atomoksetyna może nasilać objawy niewydolności9
  • Miażdżyca zarostowa tętnic – ze względu na potencjalne zaburzenia perfuzji10
  • Dławica piersiowa – ryzyko nasilenia objawów niedokrwienia mięśnia sercowego11
  • Hemodynamicznie istotne wrodzone wady serca12
  • Kardiomiopatie – zaburzenia struktury i funkcji mięśnia sercowego13
  • Zawał mięśnia sercowego – przebyte lub ostre niedokrwienie serca14
  • Zaburzenia rytmu serca potencjalnie zagrażające życiu15
  • Kanałopatie – zaburzenia spowodowane nieprawidłowym działaniem kanałów jonowych16

Przeciwwskazania obejmują również ciężkie zaburzenia naczyń mózgowych, takie jak:

  • Tętniak naczyń mózgowych – ryzyko pęknięcia tętniaka przy wzroście ciśnienia tętniczego17
  • Udar mózgu – przebyty lub ostry18

Guz chromochłonny nadnerczy

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania atomoksetyny jest również guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma), zarówno stwierdzony obecnie, jak i w przeszłości. Jest to nowotwór wywodzący się z komórek chromochłonnych rdzenia nadnerczy, produkujący katecholaminy. Atomoksetyna, poprzez swój mechanizm działania, może powodować gwałtowne uwolnienie katecholamin u pacjentów z tym schorzeniem, co prowadzi do potencjalnie zagrażającego życiu przełomu nadciśnieniowego.19

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie atomoksetyny

Poza ścisłymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania atomoksetyny:

Pacjenci z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym

U pacjentów z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, nawet jeśli nie spełniają oni kryteriów ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych, stosowanie atomoksetyny wymaga szczególnej ostrożności lub może być odradzane. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z:

  • Umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Zaburzeniami rytmu serca niebędącymi bezpośrednim zagrożeniem życia
  • Wywiadem rodzinnym wczesnej choroby wieńcowej lub nagłej śmierci sercowej
  • Wadami zastawkowymi serca

Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi

Stosowanie atomoksetyny może wymagać dodatkowej ostrożności lub nawet odradzenia u pacjentów z:

  • Myślami lub zachowaniami samobójczymi
  • Agresją lub wrogością w wywiadzie
  • Epizodami psychotycznymi lub manią
  • Zaburzeniami lękowymi

Pacjenci z zaburzeniami wątroby

Atomoksetyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby należy rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby, najczęściej powinno się odradzać stosowanie leku lub przynajmniej rozważyć modyfikację dawkowania.

Szczególne grupy pacjentów

Odradzenie stosowania atomoksetyny można również rozważyć u:

  • Kobiet w ciąży i karmiących piersią – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
  • Pacjentów w podeszłym wieku – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego
  • Pacjentów z chorobami współistniejącymi, które mogą nasilać działania niepożądane atomoksetyny
  • Pacjentów przyjmujących leki, które mogą wchodzić w interakcje z atomoksetyną, nawet jeśli nie są to inhibitory MAO

Decyzja o wdrożeniu leczenia atomoksetyną powinna być zawsze poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań oraz sytuacji wymagających szczególnej ostrożności.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl