Przeciwwskazania
Asikreba 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Asikreba. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Asikreba zawierający sunitynib w postaci jabłczanu, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg w formie kapsułek twardych, posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym preparatem. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Asikreba jest nadwrażliwość na substancję czynną – sunitynib w postaci jabłczanu. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej określonej dawce sunitynibu (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg). ²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów zgłaszających wcześniejsze reakcje alergiczne na składniki wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. ³

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

W przypadku kapsułek Asikreba 37,5 mg należy zwrócić uwagę na zawartość barwników, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Kapsułki te zawierają żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E102) w ilości 0,0057 mg. Są to substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. ⁴

W praktyce klinicznej należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed zastosowaniem leku Asikreba, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na sunitynib lub podobne substancje z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych oraz na barwniki spożywcze, zwłaszcza u pacjentów, którzy mają być leczeni kapsułkami o mocy 37,5 mg zawierającymi barwniki E110 i E102. ⁵

Rozpoznanie nadwrażliwości jako przeciwwskazania

Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na sunitynib lub którykolwiek ze składników preparatu stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku Asikreba. Objawami nadwrażliwości mogą być:

• Reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Skurcz oskrzeli
• Anafilaksja

Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów po uprzednim zastosowaniu sunitynibu lub podobnych substancji stanowi podstawę do zakwalifikowania nadwrażliwości jako przeciwwskazania do stosowania leku Asikreba. ⁶

Należy pamiętać, że Asikreba występuje w czterech różnych mocach, które charakteryzują się odmiennym wyglądem kapsułek oraz różnym składem substancji pomocniczych, co może mieć znaczenie przy ocenie ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości. ⁷

W dokumentacji medycznej pacjenta należy dokładnie odnotować przypadki nadwrażliwości na sunitynib lub substancje pomocnicze, aby uniknąć ponownej ekspozycji na lek Asikreba, co mogłoby prowadzić do poważnych reakcji alergicznych. ⁸