Wskazania do stosowania
Asikreba 50 mg

Wskazania do stosowania leku Asikreba

Produkt leczniczy Asikreba, zawierający substancję czynną sunitynib w postaci jabłczanu, jest stosowany w leczeniu trzech głównych typów nowotworów u pacjentów dorosłych. Lek dostępny jest w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)

Asikreba jest wskazana w terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (ang. Gastrointestinal stromal tumour, GIST), które są nieoperacyjne i/lub z przerzutami. Należy podkreślić, że lek stosuje się u dorosłych pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszej terapii imatynibem, które może wynikać z oporności nowotworu na ten lek lub z nietolerancji leczenia przez pacjenta.²

Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)

Drugim wskazaniem do stosowania leku Asikreba jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy i/lub rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. Metastatic renal cell carcinoma, MRCC) u dorosłych pacjentów. W tym przypadku lek może być stosowany zarówno w kontekście lokalnie zaawansowanej choroby, jak i w przypadku obecności przerzutów odległych.³

Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)

Trzecim wskazaniem są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. Pancreatic neuroendocrine tumours, pNET). Asikreba znajduje zastosowanie w leczeniu tych nowotworów w przypadkach, gdy są one nieoperacyjne lub występują z przerzutami u pacjentów dorosłych. Istotnym kryterium kwalifikacji do terapii jest progresja choroby stwierdzona w trakcie obserwacji klinicznej.⁴

Dostępne warianty dawkowania leku Asikreba

Produkt leczniczy Asikreba dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz modyfikację leczenia w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej:⁵

• Asikreba 12,5 mg – kapsułki twarde z ciemno-brązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem, oznaczone białym nadrukiem „LP” na wieczku i „650” na korpusie⁶
• Asikreba 25 mg – kapsułki twarde z jasno-brązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i ciemno-brązowym, nieprzezroczystym korpusem, oznaczone białym nadrukiem „LP” na wieczku i „651” na korpusie⁷
• Asikreba 37,5 mg – kapsułki twarde z żółtym, nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem, oznaczone czarnym nadrukiem „LP” na wieczku i „652” na korpusie⁸
• Asikreba 50 mg – kapsułki twarde z jasno-brązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem, oznaczone białym nadrukiem „LP” na wieczku i „653” na korpusie⁹

Okoliczności zalecania leku Asikreba w praktyce klinicznej

Kwalifikacja pacjentów z GIST

W przypadku pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego, kwalifikacja do leczenia preparatem Asikreba powinna nastąpić po udokumentowanym niepowodzeniu wcześniejszej terapii imatynibem. Niepowodzenie to może wynikać z:¹⁰

• Pierwotnej oporności nowotworu na imatynib – brak odpowiedzi na leczenie od początku terapii
• Wtórnej oporności nowotworu – progresja choroby po początkowej odpowiedzi na leczenie
• Nietolerancji leczenia imatynibem – wystąpienie działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację terapii

Dodatkowo, nowotwór musi być zakwalifikowany jako nieoperacyjny i/lub z przerzutami, co oznacza, że zabieg chirurgiczny nie jest możliwy lub nie jest wystarczający do kontroli choroby.¹¹

Kwalifikacja pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym

W przypadku raka nerkowokomórkowego, Asikreba może być zastosowana u pacjentów z chorobą zaawansowaną lokalnie i/lub z przerzutami. Pacjenci mogą być kwalifikowani do leczenia na różnych etapach terapii, w zależności od lokalnych protokołów i dostępności innych opcji terapeutycznych.¹²

Kwalifikacja pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi trzustki

W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki, terapia preparatem Asikreba powinna być rozważona u pacjentów spełniających łącznie następujące kryteria:¹³

• Histologicznie potwierdzony wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny trzustki
• Nowotwór jest nieoperacyjny lub występują przerzuty odległe
• Udokumentowana progresja choroby w trakcie obserwacji klinicznej

Stopień zróżnicowania nowotworu jest ważnym kryterium kwalifikacji, ponieważ lek jest wskazany wyłącznie w przypadku nowotworów wysoko zróżnicowanych.¹⁴

Skład jakościowy leku Asikreba

Substancją czynną leku Asikreba jest sunitynib w postaci jabłczanu. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio:¹⁵

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu w kapsułkach o mocy 37,5 mg, które zawierają 0,0189 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110) oraz 0,0057 mg tartrazyny (E102), co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te barwniki.¹⁶