Działania niepożądane
Artemisol
Artemisol, będący płynem do stosowania miejscowego, zawiera nalewkę piołunowo-wrotyczową w stosunku 1:5 oraz 80% kwas octowy, co przekłada się na zawartość 60-65% V/V etanolu i 2-3,2% kwasu octowego. Głównym działaniem niepożądanym podczas aplikacji zewnętrznej jest podrażnienie skóry, manifestujące się zaczerwienieniem, świądem i pieczeniem w miejscu aplikacji, co wynika z drażniących właściwości kwasu octowego i składników nalewki. Częstość występowania tych objawów nie jest dokładnie określona na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane leku Artemisol
Artemisol, jako płyn do stosowania na skórę, zawierający mieszaninę nalewki piołunowo-wrotyczowej w stosunku (1:5) z kwasem octowym 80%, może powodować określone działania niepożądane. Produkt zawiera 60-65% V/V etanolu oraz od 2 do 3,2% kwasu octowego, co wpływa na jego potencjalne działania niepożądane podczas stosowania zewnętrznego oraz w przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego.1
Miejscowe działania niepożądane
Podstawowym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania leku Artemisol jest podrażnienie skóry. Może ono wystąpić w miejscu aplikacji i związane jest z właściwościami drażniącymi składników preparatu, szczególnie kwasu octowego oraz substancji czynnych zawartych w nalewce piołunowo-wrotyczowej.2
Ogólnoustrojowe działania niepożądane
W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu Artemisol mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane. Dotyczą one kilku układów organizmu:3
- Zaburzenia układu pokarmowego – mogą obejmować podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunkę
- Zaburzenia układu krwionośnego – mogą manifestować się zmianami ciśnienia tętniczego, zaburzeniami rytmu serca oraz zmianami w przepływie obwodowym
- Zaburzenia układu nerwowego – mogą obejmować zawroty głowy, bóle głowy, pobudzenie lub senność, a w poważniejszych przypadkach zaburzenia świadomości
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Artemisol do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected].4
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku Artemisol do obrotu.5
Tabela działań niepożądanych
| Rodzaj działania niepożądanego | Opis | Częstość występowania | Układ/narząd |
|---|---|---|---|
| Podrażnienie skóry | Zaczerwienienie, świąd, pieczenie w miejscu aplikacji | Nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych) | Skóra i tkanka podskórna |
| Zaburzenia układu pokarmowego po przypadkowym połknięciu | Podrażnienie błony śluzowej, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka | Nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych) | Układ pokarmowy |
| Zaburzenia układu krwionośnego po przypadkowym połknięciu | Zmiany ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, zmiany w przepływie obwodowym | Nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych) | Układ krwionośny |
| Zaburzenia układu nerwowego po przypadkowym połknięciu | Zawroty głowy, bóle głowy, pobudzenie, senność, zaburzenia świadomości | Nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych) | Układ nerwowy |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania