Dawkowanie i sposób podawania
Aropilo 0,25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Aropilo

Dawkowanie leku Aropilo (ropinirol) wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji pacjenta na lek. W przypadku konieczności podania dawki, której nie można uzyskać przy pomocy tabletek o mocy 0,25 mg, należy zastosować inne dostępne moce tego produktu leczniczego.¹

Dawkowanie w chorobie Parkinsona

W leczeniu choroby Parkinsona ropinirol powinien być stosowany trzy razy na dobę. Terapię rozpoczyna się od dawki 0,25 mg podawanej trzy razy na dobę przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie dawkę można systematycznie zwiększać zgodnie z określonym schematem.²

Po początkowym okresie dostosowywania dawki można kontynuować jej zwiększanie o 0,5 do 1 mg ropinirolu trzy razy na dobę (tj. zwiększenie całkowitej dawki dobowej o 1,5 do 3 mg). Efekt terapeutyczny zazwyczaj obserwuje się przy dawkach w zakresie między 3 a 9 mg/dobę. Jeżeli nie uzyskano zadowalającej kontroli objawów po wstępnym zwiększaniu dawki, można ją zwiększać aż do 24 mg/dobę.³

Należy zaznaczyć, że stosowanie dawek powyżej 24 mg/dobę nie było przedmiotem badań klinicznych. Jeżeli leczenie zostanie przerwane na okres jednej doby lub dłużej, przy ponownym rozpoczęciu terapii należy ponownie zastosować schemat stopniowego zwiększania dawki.⁴

Leczenie skojarzone z L-dopą

W przypadku leczenia skojarzonego z L-dopą dawka lewodopy może być stopniowo zmniejszana w zależności od reakcji klinicznej pacjenta. W badaniach klinicznych wykazano, że dawkę lewodopy można zredukować średnio o około 20% u pacjentów przyjmujących jednocześnie ropinirol. U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona stosujących terapię skojarzoną ropinirolu z lewodopą mogą wystąpić dyskinezy w fazie początkowego zwiększania dawki ropinirolu. Badania kliniczne potwierdziły, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić nasilenie dyskinez.⁵

Zmiana leczenia i odstawianie leku

Przy zmianie leczenia z innego agonisty dopaminy na ropinirol konieczne jest zastosowanie się do zaleceń producenta dotyczących sposobu odstawiania dotychczasowego leku przed rozpoczęciem podawania ropinirolu.⁶

Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy agonistów dopaminy, ropinirol należy odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie liczby podawanych w ciągu doby dawek leku przez okres jednego tygodnia.⁷

Dawkowanie w zespole niespokojnych nóg

W leczeniu zespołu niespokojnych nóg ropinirol należy przyjmować w pojedynczej dawce dobowej, bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek nocny, jednak nie później niż 3 godziny przed planowanym zaśnięciem.⁸

Schemat rozpoczynania leczenia w pierwszym tygodniu przedstawia się następująco:

• Pierwsze 2 dni: 0,25 mg jednorazowo na dobę
• Od 3 dnia do końca pierwszego tygodnia: 0,5 mg jednorazowo na dobę (jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana)

⁹

Po rozpoczęciu leczenia dawkę dobową należy stopniowo zwiększać do momentu osiągnięcia optymalnej reakcji terapeutycznej. Średnia dawka stosowana w badaniach klinicznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią zespołu niespokojnych nóg wynosiła 2 mg jeden raz na dobę.¹⁰

* W celu osiągnięcia optymalnej poprawy u niektórych pacjentów

Schemat zwiększania dawki w zespole niespokojnych nóg obejmuje:

• Tydzień 2: zwiększenie do 1 mg raz na dobę
• Tydzień 3 i 4: możliwość zwiększenia dawki o 0,5 mg tygodniowo
• U niektórych pacjentów dawkę można zwiększać do maksymalnie 4 mg raz na dobę

¹¹

Nie wykazano skuteczności leczenia ropinirolem w zespole niespokojnych nóg w okresie dłuższym niż 12 tygodni. Po 12 tygodniach terapii należy ocenić odpowiedź pacjenta i ponownie rozważyć potrzebę kontynuacji leczenia. Jeśli leczenie zostanie przerwane na dłużej niż kilka dni, należy je rozpocząć ponownie według schematu dostosowywania dawki przedstawionego powyżej.¹²

Dawki powyżej 4 mg jeden raz na dobę nie były oceniane w badaniach klinicznych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg.¹³

Dostosowanie dawkowania w niewydolności nerek

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie obserwowano zmian w klirensie ropinirolu, dlatego nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w tej grupie chorych.¹⁴

U pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek poddawanych hemodializie, schemat dawkowania powinien być następujący:

• Choroba Parkinsona: dawka początkowa 0,25 mg trzy razy na dobę, maksymalna zalecana dawka 18 mg na dobę
• Zespół niespokojnych nóg: dawka początkowa 0,25 mg raz na dobę, maksymalna zalecana dawka 3 mg na dobę

Nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki po przeprowadzeniu hemodializy.¹⁵

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych regularnej hemodializie (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min).¹⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65. roku życia klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Pomimo braku konieczności modyfikacji dawkowania w tej grupie wiekowej, dawkę ropinirolu należy zwiększać indywidualnie do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego, jednocześnie uważnie monitorując tolerancję leku.¹⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ropinirol nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak badań dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.¹⁸

Sposób podawania

Ropinirol należy przyjmować doustnie, zaleca się przyjmowanie leku w czasie spożywania posiłku w celu poprawy tolerancji leku w przewodzie pokarmowym.¹⁹