Profil bezpieczeństwa leku
Aropilo 0,25 mg

Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne hamowanie laktacji oraz nieznane ryzyko przenikania leku i jego metabolitów do mleka matki. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie ropinirolu jest zabronione, natomiast u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wymagana jest szczególna ostrożność i ścisłe monitorowanie działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny < 30 ml/min bez hemodializy; u pacjentów dializowanych konieczne jest dostosowanie dawki, natomiast u osób z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Ropinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci leczeni ropinirolem mogą doświadczać senności, omamów i nagłych napadów snu, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia tych objawów powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia. Informacje te znajdują się w sekcji 4.7 oraz 4.4.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%, ale nie ma potrzeby dostosowywania dawek. Zaleca się indywidualne zwiększanie dawki i monitorowanie tolerancji leku. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek (hemodializa) wymagane jest dostosowanie dawki. Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych regularnej hemodializie (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i ściśle monitorować działania niepożądane. Informacje te znajdują się w sekcji 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Ropinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pacjenci leczeni ropinirolem mogą doświadczać senności, omamów i nagłych napadów snu, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia tych objawów powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%, ale nie ma potrzeby dostosowywania dawek. Zaleca się indywidualne zwiększanie dawki i monitorowanie tolerancji leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek (hemodializa) wymagane jest dostosowanie dawki. Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych regularnej hemodializie (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i ściśle monitorować działania niepożądane.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: