Skład i postać leku
Aropilo 0,25 mg

Aropilo 0,25 mg to tabletki powlekane zawierające 0,25 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku ropinirolu jako substancji czynnej. Rdzeń tabletki zawiera 104 mg laktozy jednowodnej, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka Opadry 03B28796 składa się z hypromelozy, makrogolu 400 oraz tytanu dwutlenku (E171), nadającego biały kolor. Tabletki mają kształt okrągły i kolor biały lub złamanej bieli. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach: blistry (2-210 tabletek) oraz pojemniki HDPE (50 ml) z zakrętką LDPE, z opcją pochłaniacza wilgoci, zawierające 84 tabletki.

Pobierz ChPL PDF Aropilo – Tabletki powlekane – 0,25 mg
  1. Skład farmaceutyczny leku Aropilo 0,25 mg
    1. Substancje pomocnicze
    2. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
  4. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Parkinsona
  2. idiopatyczny zespół niespokojnych nóg
Substancja czynna
  1. ropinirol
Kategoria leku
  1. agoniści dopaminy
  2. leki stosowane w chorobie Parkinsona
  3. leki stosowane w zespole niespokojnych nóg

Skład farmaceutyczny leku Aropilo 0,25 mg

Aropilo 0,25 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera substancję czynną – ropinirol w dawce 0,25 mg, występujący w formie chlorowodorku ropinirolu.1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych, szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 104 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.2

Rdzeń tabletki Aropilo 0,25 mg składa się z następujących składników:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn

Otoczka tabletki

Tabletki Aropilo 0,25 mg posiadają otoczkę Opadry 03B28796 w kolorze białym, w skład której wchodzą:4

  • Hypromeloza – substancja błonotwórcza
  • Makrogol 400 – substancja plastyfikująca
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor

Postać farmaceutyczna

Aropilo 0,25 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt okrągły i charakteryzują się kolorem białym lub złamanej bieli.5

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Lek Aropilo 0,25 mg jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:6

  • Blistry z folii PVC/PCTFE/PVC/Aluminium zawierające 2, 12, 21, 28, 84, 126 lub 210 tabletek powlekanych
  • Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) o pojemności 50 ml z zakrętką z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) zawierający 84 tabletki powlekane
  • Pojemnik z HDPE o pojemności 50 ml z zakrętką z LDPE wyposażoną w pochłaniacz wilgoci, zawierający 84 tabletki powlekane

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Okres ważności

Okres ważności leku Aropilo 0,25 mg jest zróżnicowany w zależności od rodzaju opakowania:8

  • Dla blistrów z folii PVC/PCTFE/PVC/Aluminium – 2 lata
  • Dla pojemników z HDPE z zakrętką z LDPE – 3 lata
  • Dla pojemników z HDPE z zakrętką z LDPE wyposażoną w pochłaniacz wilgoci – 3 lata

Warunki przechowywania

Podczas przechowywania leku Aropilo 0,25 mg należy przestrzegać następujących zasad:9

  • Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 25°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Aropilo 0,25 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów nie ma szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.11

Parametr Informacja
Nazwa produktu leczniczego Aropilo, 0,25 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna Ropinirol (w postaci chlorowodorku) 0,25 mg
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane, okrągłe, białe lub w kolorze złamanej bieli
Substancje pomocnicze w rdzeniu Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (104 mg), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
Skład otoczki (Opadry 03B28796 biały) Hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171)
Okres ważności (blister) 2 lata
Okres ważności (pojemnik HDPE) 3 lata
Warunki przechowywania Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl