Pełen skład leku Aripiprazole Medical Valley – skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Aripiprazole Medical Valley dostępny jest w czterech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej – arypiprazolu. Każda dawka posiada charakterystyczny skład, który uwzględnia nie tylko substancję czynną, ale również precyzyjnie określoną ilość substancji pomocniczych.¹

Pełen skład ilościowy tabletek przedstawia się następująco:

• Aripiprazole Medical Valley 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu oraz 53 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.²
• Aripiprazole Medical Valley 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu oraz 107 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.³
• Aripiprazole Medical Valley 15 mg: Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu oraz 160 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.⁴
• Aripiprazole Medical Valley 30 mg: Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu oraz 321 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.⁵

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku

Poza substancją czynną (arypiprazolem) oraz laktozą jednowodną, w skład leku Aripiprazole Medical Valley wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁶

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca ułatwiająca formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do powierzchni urządzeń podczas procesu produkcji
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną jasnoróżową barwę

Postać farmaceutyczna produktu Aripiprazole Medical Valley

Produkt Aripiprazole Medical Valley we wszystkich dostępnych dawkach występuje w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki różnią się między sobą wielkością oraz wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁷

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletkach o mocy 15 mg nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, a służy jedynie jako element ułatwiający jej identyfikację.⁸

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Tabletki Aripiprazole Medical Valley pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, co zapewnia optymalną ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczane są w pudełkach tekturowych zawierających 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek.⁹

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym. Dla produktu Aripiprazole Medical Valley nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w normalnych warunkach.¹⁰

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Aripiprazole Medical Valley wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹¹

Dla tego produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aripiprazole Medical Valley lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami farmaceutycznymi. Nie należy wyrzucać produktu do domowych pojemników na odpady ani do kanalizacji.¹³