Dawkowanie i sposób podawania
Aripiprazole Medical Valley 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Aripiprazole Medical Valley

Aripiprazole Medical Valley jest dostępny w postaci tabletek w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Schemat dawkowania u pacjentów dorosłych

Dawkowanie Aripiprazole Medical Valley różni się w zależności od wskazania klinicznego:²

Schizofrenia:

• Dawka początkowa: 10 mg lub 15 mg na dobę
• Dawka podtrzymująca: 15 mg na dobę
• Zakres skutecznych dawek: 10-30 mg na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 30 mg

Należy pamiętać, że chociaż nie udowodniono większej skuteczności dawek powyżej 15 mg na dobę, u niektórych pacjentów zastosowanie wyższej dawki może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.³

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I:

• Dawka początkowa: 15 mg na dobę (zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym)
• Maksymalna dawka dobowa: 30 mg

U wybranych pacjentów można rozważyć zwiększenie dawki, jeśli istnieje taka potrzeba kliniczna.⁴

Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I:

• Kontynuacja leczenia ustaloną dawką (w monoterapii lub terapii skojarzonej)
• Dostosowanie dawki, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego pacjenta

⁵

Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży

Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej:

• Zalecana dawka: 10 mg na dobę
• Schemat zwiększania dawki:
  1. 2 mg przez 2 dni (stosując roztwór doustny 1 mg/ml)*
  2. 5 mg przez kolejne 2 dni
  3. Docelowa dawka 10 mg na dobę
• Zakres skutecznych dawek: 10-30 mg na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 30 mg

*Roztwór doustny jest dostępny od innego podmiotu odpowiedzialnego.

Należy podkreślić, że nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek dobowych większych niż 10 mg, chociaż niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z wyższych dawek. Lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 15 roku życia z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁶

Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej:

• Zalecana dawka: 10 mg na dobę
• Schemat zwiększania dawki:
  1. 2 mg przez 2 dni (stosując roztwór doustny 1 mg/ml)*
  2. 5 mg przez kolejne 2 dni
  3. Docelowa dawka 10 mg na dobę
• Czas trwania leczenia: możliwie najkrótszy, nie dłuższy niż 12 tygodni

*Roztwór doustny jest dostępny od innego podmiotu odpowiedzialnego.

Warto zaznaczyć, że nie wykazano zwiększonej skuteczności po zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg. Dawka 30 mg związana jest ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe (EPS), senność, zmęczenie oraz zwiększenie masy ciała. Z tego powodu dawki większe niż 10 mg należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach przy ścisłej kontroli klinicznej. Lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 13 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

• Zaburzenia lekkie do umiarkowanych: nie ma konieczności dostosowania dawki
• Ciężka niewydolność wątroby: brak wystarczających danych do ustalenia precyzyjnego dawkowania; dawkę należy ustalać ostrożnie, a maksymalną dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością

⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• Nie ma konieczności dostosowania dawki niezależnie od stopnia zaburzenia czynności nerek

⁹

Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat):

• Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu schizofrenii lub epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
• Ze względu na większą wrażliwość tych pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne

¹⁰

Płeć:

• Nie ma konieczności dostosowania dawki leku w zależności od płci

¹¹

Palenie tytoniu:

• Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób palących

¹²

Dostosowanie dawki z powodu interakcji lekowych

W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków mogą być konieczne modyfikacje dawkowania:¹³

• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6: dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora, dawkę arypiprazolu należy zwiększyć.
• Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4: dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu induktora, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej.

¹⁴

Sposób podawania

Aripiprazole Medical Valley w postaci tabletek 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg przeznaczony jest do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków.¹⁵

Tabela dawkowania Aripiprazole Medical Valley