Profil bezpieczeństwa leku – Aripiprazole Medical Valley 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Aripiprazole Medical Valley 5 mg

Arypiprazol wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego metabolity przenikają do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów (≥65 lat) z psychozą związaną z demencją obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych układu krążenia mózgowego, dlatego zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg, stosując lek z dużą ostrożnością.

Wskazania

Substancja czynna

arypiprazol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia arypiprazolem powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Arypiprazol może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować ostrożność i stosować największą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia arypiprazolem powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Arypiprazol może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Ze względu na działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy zachować ostrożność i stosować największą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.